Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van cognitieve en sensomotorische tekorten bij de ziekte van Parkinson met hoogwaardige transcraniële gelijkstroomstimulatie

14 september 2026 bijgewerkt door: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Behandeling van cognitieve en sensorimotorische tekorten bij de ziekte van Parkinson met hoogdefinitie transcraniële gelijkstroomstimulatie

Het doel van dit onderzoeksproject is om de effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op verbale informatieverwerking en cognitie en sensomotorische controle te onderzoeken en om te bepalen of tDCS kan worden gebruikt als een manier om de informatieverwerking, sensorische en motorische vaardigheden te verbeteren bij personen met de ziekte van Parkinson (PD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Gebaseerd op modellen van semantisch geheugen ophalen ontwikkeld door onze groep, waarbij het pre-supplementaire motorisch gebied (preSMA) van de dorsomediale frontale kwabben een belangrijke rol speelt, stellen we voor om cognitieve tekorten bij de ziekte van Parkinson te behandelen met HD tDCS toegepast op het preSMA om de functie in neurale circuits die verbaal ophalen ondersteunen te verbeteren. Daarnaast, aangezien het preSMA betrokken is bij motorische planning en sequentiëring, onderzoeken we ook of HD tDCS toegepast op het preSMA een effect zal hebben op spraak en gang.

Specifieke doelen:

  1. Onderzoek de therapeutische effecten op verbaal ophaalfunctie door het preSMA te moduleren met HD tDCS.
  2. Onderzoek de therapeutische effecten op spraakproductie en -verwerking door het preSMA te moduleren met HD tDCS
  3. Onderzoek de therapeutische effecten op gang en balans door het preSMA te moduleren met HD tDCS

Hypothesen:

  1. : Actieve HD tDCS (1 mA anodale HD tDCS op het preSMA vergeleken met sham) zal verbale vloeiendheid verbeteren (d.w.z., fonemische en categorievloeiendheid op de Controlled Word Association Test) als primaire uitkomstmaten.
  2. : Actieve HD tDCS (1 mA anodale HD tDCS op het preSMA vergeleken met sham) zal spraaksequentie verbeteren.
  3. : Actieve HD tDCS (1 mA anodale HD tDCS op het preSMA vergeleken met sham) zal algemene motorische sequentiëring verbeteren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • Werving
        • Callier Clinical Center, The University of Texas at Dallas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Hart, Jr, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saul A Frankford, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson met een verbaal vloeiendheidstekort
  • 50 - 90 jaar oud
  • In staat om een geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen (in staat om vragen over toestemmingsbegrip te beantwoorden)
  • Vloeiend in spreken en lezen van Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Een mogelijk verstorende psychologische of neurologische aandoening, waaronder epilepsie of andere aanvalsstoornissen; ernstig traumatisch hersenletsel (gebaseerd op de Ohio State TBI-identificatiemethode); hersentumor; beroerte; huidig drugsgebruik/misbruik; of de ziekte van Huntington. Deelnemers die in de klinieken van de hoofdonderzoeker worden gezien, zullen op deze problemen worden beoordeeld als onderdeel van de standaard klinische beoordeling.
  • Daarnaast omvatten uitsluitingscriteria schedelimplantaten of schedeldefecten die de tDCS-toediening beïnvloeden; en het gebruik van medicijnen die interageren met of mogelijk interageren met tDCS-effecten, waaronder anti-epileptica, carbamazepine, sulpiride, pergolide, lorazepam, rivastigmine, dextromethorfan, D-cycloserine, flunarizine, ropinirol of citalopram
  • Patiënten met alleen een diagnose van dysartrie of die een deep brain stimulation (DBS)-apparaat hebben, zullen worden uitgesloten.
  • Daarnaast zullen niet-Engelssprekenden worden uitgesloten omdat niet alle screeningsformulieren, vragenlijsten en tests beschikbaar zijn in andere talen dan Engels.
  • Individuen met cognitieve stoornissen, zoals aangegeven door een score van 22 of minder op de Montreal Cognitive Assessment, zullen worden overwogen voor uitsluiting vanwege de bezorgdheid over een verminderd vermogen om toestemming te geven. Deelnemers met een score van 22 of minder zullen alleen kunnen deelnemen als ze een begeleidende studiepartner/verzorger bij zich hebben en we de schriftelijke toestemming kunnen verkrijgen van zowel de deelnemer als de begeleidende studiepartner/verzorger van de deelnemer, die de echtgenoot, volwassen kind, ouder of volwassen broer of zus van de deelnemer zal zijn. Als ze geen begeleidende studiepartner/verzorger hebben, zullen ze op dat moment niet mogen deelnemen. Ze zullen echter wel mogen terugkomen op een later tijdstip met een begeleidende studiepartner/verzorger en doorgaan met de toestemmingsprocedures en studie zoals hierboven beschreven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
Sham transcraniale gelijkstroomstimulatie zal worden toegediend via een Neuroelectrics Starstim tES. De sham-opstelling zal bestaan ​​uit anodische elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode plaatsing) en elektroden F7, FP1, FP2 en F8 als retouren. Alle elektroden zijn Ag/AgCl-elektroden met een diameter van 1 cm en maken contact met de hoofdhuid via bindgel. De stimulatie stijgt lineair van 0 milliampère naar 1 milliampère in 60 seconden, daalt af naar 0 milliampère in 60 seconden en wordt dan 20 minuten onderbroken.
Apparaat: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
Sham transcraniale gelijkstroomstimulatie zal worden toegediend via een Neuroelectrics Starstim tES. De sham-opstelling zal bestaan ​​uit anodische elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode plaatsing) en elektroden F7, FP1, FP2 en F8 als retouren. Alle elektroden zijn Ag/AgCl-elektroden met een diameter van 1 cm en maken contact met de hoofdhuid via bindgel. De stimulatie stijgt lineair van 0 milliampère naar 1 milliampère in 60 seconden, daalt af naar 0 milliampère in 60 seconden en wordt dan 20 minuten onderbroken.
Andere namen:
  • nep tDCS
  • Sham transcraniale elektrische stimulatie
  • sham tES
Experimenteel: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie wordt toegediend via een Neuroelectrics Starstim tES. De stimulatie bestaat uit 1 milliamp stimulatie, met anodale stimulatie toegediend op elektrode Fz (International 10/10 System voor elektro-encefalografie elektrodeplaatsing) en elektroden F7, FP1, FP2 en F8 als retour. Alle elektroden zijn 1 cm diameter Ag/AgCl elektroden en maken contact met de hoofdhuid via geleidende gel. De stimulatie loopt lineair op van 0 milliamp naar 1 milliamp gedurende 60 seconden, blijft vervolgens 20 minuten op 1 milliamp stimulatie, en loopt ten slotte af naar 0 milliamp gedurende 60 seconden. Andere namen: tDCS 1 milliamp tDCS Hoge definitie tDCS Hoge definitie transcraniële gelijkstroomstimulator, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie wordt toegediend via een Neuroelectrics Starstim tES. De stimulatie bestaat uit 1 milliampère stimulatie, met anodale stimulatie toegediend bij elektrode Fz (International 10/10 System voor elektro-encefalografie elektrodeplaatsing) en elektroden F7, FP1, FP2 en F8 als retourpunten. Alle elektroden zijn 1 cm diameter Ag/AgCl-elektroden en maken contact met de hoofdhuid via geleidende gel. De stimulatie loopt lineair op van 0 milliampère naar 1 milliampère gedurende 60 seconden, blijft vervolgens 20 minuten op 1 milliampère stimulatie, en loopt tenslotte in 60 seconden weer af naar 0 milliampère.
Andere namen:
  • tDCS
  • tES
  • transcraniële elektrische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Medewerkers

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Hart, MD, Callier Clinical Research Center, The University of Texas at Dallas
  • Hoofdonderzoeker: Saul A Frankford, PhD, Callier Clinical Research Center, The University of Texas at Dallas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-26-35

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data (IPD) that underlie the results reported in published articles, including baseline demographic and clinical characteristics required to replicate the findings, will be made available.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginning 6 months and ending 36 months following publication.

IPD-toegangscriteria voor delen

Access will be provided via email request to the corresponding author or through the designated repository required by the publishing journal.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren