Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kognitivních a senzomotorických deficitů u Parkinsonovy choroby pomocí vysokorozlišující transkraniální přímé proudové stimulace

7. května 2026 aktualizováno: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Léčba kognitivních a senzomotorických deficitů u Parkinsonovy choroby pomocí vysokorozlišující transkraniální stejnosměrné stimulace

Účelem této výzkumné studie je zkoumat účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na verbální vybavování a kognici a senzorimotorickou kontrolu a určit, zda lze tDCS použít jako způsob, jak zlepšit vybavovací, senzorické a motorické schopnosti u jedinců s Parkinsonovou chorobou (PD).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Na základě modelů vyhledávání sémantické paměti vyvinutých naší skupinou, podle nichž hraje pre-doplňková motorická oblast (preSMA) dorzomediálních frontálních laloků důležitou roli, navrhujeme léčit kognitivní deficity u PD pomocí HD tDCS aplikovaného na preSMA za účelem zlepšení funkce v neuronálních okruzích podporujících verbální vyhledávání. Kromě toho, jelikož je preSMA zapojena do motorického plánování a sekvencování, zkoumáme také, zda bude mít HD tDCS aplikovaný na preSMA účinek na řeč a chůzi.

Konkrétní cíle:

  1. Zkoumat terapeutické účinky na funkci verbálního vyhledávání modulací preSMA pomocí HD tDCS.
  2. Zkoumat terapeutické účinky na produkci a zpracování řeči modulací preSMA pomocí HD tDCS.
  3. Zkoumat terapeutické účinky na chůzi a rovnováhu modulací preSMA pomocí HD tDCS.

Hypotézy:

  1. : Aktivní HD tDCS (1 mA anodální HD tDCS na preSMA ve srovnání s placebem) zlepší verbální plynulost (tj. fonemickou a kategorickou plynulost v testu Controlled Word Association Test) jako primární výsledkové míry.
  2. : Aktivní HD tDCS (1 mA anodální HD tDCS na preSMA ve srovnání s placebem) zlepší sekvencování řeči.
  3. : Aktivní HD tDCS (1 mA anodální HD tDCS na preSMA ve srovnání s placebem) zlepší obecné motorické sekvencování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby s deficitem verbální plynulosti
  • Věk 50 - 90 let
  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas (schopnost odpovědět na otázky porozumění souhlasu)
  • Plynule hovoří a čte anglicky

Kriteria pro vyloučení:

  • Potenciálně matoucí psychologická nebo neurologická porucha, včetně epilepsie nebo jiných záchvatových poruch; těžké traumatické poranění mozku (na základě metody identifikace TBI státu Ohio); nádor mozku; cévní mozková příhoda; současné zneužívání/užívání drog; nebo Huntingtonova choroba. Účastníci vyšetřovaní na klinikách hlavních vyšetřovatelů budou na tyto problémy vyšetřeni jako součást standardního klinického hodnocení.
  • Dále kritéria pro vyloučení zahrnují kraniální implantáty nebo defekty lebky ovlivňující podávání tDCS; a užívání léků, které interagují nebo potenciálně interagují s účinky tDCS, včetně antikonvulziv, karbamazepinu, sulpiridu, pergolidu, lorazepamu, rivastigminu, dextromethorfanu, D-cykloserinu, flunarizinu, ropinirolu nebo citalopramu
  • Pacienti s diagnózou pouze dysartrie nebo kteří mají zařízení pro hlubokou mozkovou stimulaci (DBS) budou vyloučeni.
  • Dále budou vyloučeni mluvčí jiných jazyků než angličtiny, protože ne všechny screeningové formuláře, dotazníky a testy jsou dostupné v jiných jazycích než angličtině.
  • Jedinci s kognitivním postižením, indikovaným skórem 22 nebo méně na Montrealském testu kognitivních funkcí, budou zváženi pro vyloučení z důvodu obav o sníženou schopnost udělit souhlas. Účastníci se skórem 22 nebo méně se budou moci zúčastnit pouze tehdy, pokud budou mít s sebou doprovázejícího studijního partnera/pečovatele a můžeme získat písemný souhlas jak účastníka, tak doprovázejícího studijního partnera/pečovatele účastníka, který bude manželem/manželkou, dospělým dítětem, rodičem nebo dospělým sourozencem účastníka. Pokud nemají doprovázejícího studijního partnera/pečovatele, nebude jim v té době umožněna účast. Bude jim však umožněno vrátit se později s doprovázejícím studijním partnerem/pečovatelem a pokračovat v procedurách souhlasu a studii jako výše uvedeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem bude dodávána prostřednictvím Neuroelectrics Starstim tES. Předstírané nastavení se bude skládat z anodové elektrody Fz (Mezinárodní systém 10/10 pro umístění elektroencefalografických elektrod) a elektrod F7, FP1, FP2 a F8 jako návratů. Všechny elektrody jsou Ag/AgCl elektrody o průměru 1 cm a navazují kontakt s pokožkou hlavy přes spojovací gel. Stimulace se lineárně zvýší z 0 miliampér na 1 miliampér během 60 sekund, sníží se na 0 miliampér během 60 sekund a poté bude ponechána vypnutá po dobu 20 minut.
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem bude dodávána prostřednictvím Neuroelectrics Starstim tES. Předstírané nastavení se bude skládat z anodové elektrody Fz (Mezinárodní systém 10/10 pro umístění elektroencefalografických elektrod) a elektrod F7, FP1, FP2 a F8 jako návratů. Všechny elektrody jsou Ag/AgCl elektrody o průměru 1 cm a navazují kontakt s pokožkou hlavy přes spojovací gel. Stimulace se lineárně zvýší z 0 miliampér na 1 miliampér během 60 sekund, sníží se na 0 miliampér během 60 sekund a poté bude ponechána vypnutá po dobu 20 minut.
Ostatní jména:
  • falešné tDCS
  • Falešná transkraniální elektrická stimulace
  • falešná tES
Experimentální: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem bude aplikována pomocí přístroje Neuroelectrics Starstim tES. Stimulace bude sestávat z 1 miliampérové stimulace, s anodovou stimulací aplikovanou na elektrodu Fz (mezinárodní systém 10/10 pro umístění elektrod pro elektroencefalografii) a s elektrodami F7, FP1, FP2 a F8 jako zpětnými elektrodami. Všechny elektrody mají průměr 1 cm, jsou z materiálu Ag/AgCl a jsou v kontaktu s pokožkou hlavy pomocí vodivého gelu. Stimulace bude lineárně narůstat z 0 miliampérů na 1 miliampér během 60 sekund, poté zůstane na 1 miliampéru stimulace po dobu 20 minut a nakonec bude klesat na 0 miliampérů během 60 sekund. Další názvy: tDCS 1 miliampér tDCS Vysoká rozlišovací schopnost tDCS Vysoká rozlišovací schopnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem bude aplikována pomocí přístroje Neuroelectrics Starstim tES. Stimulace bude probíhat proudem o síle 1 miliampér, s anodální stimulací na elektrodě Fz (mezinárodní systém 10/10 pro umístění elektrod elektroencefalografie) a elektrodami F7, FP1, FP2 a F8 jako zpětnými elektrodami. Všechny elektrody mají průměr 1 cm, jsou vyrobeny z Ag/AgCl a kontakt s pokožkou hlavy zajišťují pomocí vodivého gelu. Stimulace bude lineárně narůstat z 0 miliampérů na 1 miliampér po dobu 60 sekund, poté zůstane na 1 miliampéru po dobu 20 minut a nakonec bude klesat na 0 miliampérů po dobu 60 sekund.
Ostatní jména:
  • tDCS
  • tES
  • transkraniální elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas at Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-26-35

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PARKINSONOVA NEMOC (porucha)

Klinické studie na Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit