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Trattamento dei deficit cognitivi e sensorimotori nella malattia di Parkinson con stimolazione transcranica a corrente diretta ad alta definizione

7 maggio 2026 aggiornato da: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas
Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sul recupero verbale e sulla cognizione e sul controllo sensorimotorio e determinare se la tDCS possa essere utilizzata come metodo per migliorare le capacità di recupero, sensoriali e motorie negli individui con malattia di Parkinson (PD).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Basandoci sui modelli di recupero della memoria semantica sviluppati dal nostro gruppo, in base ai quali l'area pre-supplementare motoria (preSMA) dei lobi frontali dorsomediali svolge un ruolo importante, proponiamo di trattare i deficit cognitivi nel PD con tDCS HD applicata alla preSMA per migliorare la funzione nei circuiti neurali che supportano il recupero verbale. Inoltre, poiché la preSMA è implicata nella pianificazione e sequenziamento motorio, stiamo anche esplorando se la tDCS HD applicata alla preSMA avrà un effetto sul linguaggio e sull'andatura.

Obiettivi specifici:

  1. Esaminare gli effetti terapeutici sulla funzione di recupero verbale modulando la preSMA utilizzando tDCS HD.
  2. Esaminare gli effetti terapeutici sulla produzione e l'elaborazione del linguaggio modulando la preSMA utilizzando tDCS HD.
  3. Esaminare gli effetti terapeutici sull'andatura e sull'equilibrio modulando la preSMA utilizzando tDCS HD.

Ipotesi:

  1. : La tDCS HD attiva (1 mA anodale tDCS HD alla preSMA rispetto allo sham) migliorerà la fluidità verbale (cioè, fluidità fonemica e categoriale nel Controlled Word Association Test) come misure di esito primarie.
  2. : La tDCS HD attiva (1 mA anodale tDCS HD alla preSMA rispetto allo sham) migliorerà il sequenziamento del linguaggio.
  3. : La tDCS HD attiva (1 mA anodale tDCS HD alla preSMA rispetto allo sham) migliorerà il sequenziamento motorio generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticati con PD con deficit di fluenza verbale
  • Età compresa tra 50 e 90 anni
  • In grado di comprendere e firmare un consenso informato (in grado di rispondere alle domande di comprensione del consenso)
  • Padronanza della lingua inglese parlata e scritta

Criteri di esclusione:

  • Un disturbo psicologico o neurologico potenzialmente confondente, tra cui epilessia o altri disturbi convulsivi; grave trauma cranico (basato sul Metodo di identificazione TBI dell'Ohio State); tumore al cervello; ictus; abuso/maluso di droghe attuale; o malattia di Huntington. I partecipanti seguiti nelle cliniche dei PI verranno valutati per questi problemi come parte della valutazione clinica standard.
  • Inoltre, i criteri di esclusione includono impianti cranici o difetti del cranio che influenzano la somministrazione della tDCS; e l'uso di farmaci che interagiscono o potenzialmente interagiscono con gli effetti della tDCS, tra cui anticonvulsivanti, carbamazepina, sulpiride, pergolide, lorazepam, rivastigmina, destrometorfano, D-cicloserina, flunarizina, ropinirolo o citalopram
  • Saranno esclusi i pazienti con diagnosi di sola disartria o che hanno un dispositivo di stimolazione cerebrale profonda (DBS).
  • Inoltre, saranno esclusi i non anglofoni perché non tutti i moduli di screening, i questionari e i test sono disponibili in lingue diverse dall'inglese.
  • Gli individui con deterioramento cognitivo, indicato da un punteggio di 22 o meno sul Montreal Cognitive Assessment, saranno considerati per l'esclusione a causa della preoccupazione di una ridotta capacità di consenso. I partecipanti con un punteggio di 22 o meno potranno partecipare solo se hanno con sé un partner di studio/accompagnatore e possiamo ottenere il consenso scritto sia del partecipante che del partner di studio/accompagnatore del partecipante che sarà il coniuge, il figlio adulto, il genitore o il fratello adulto del partecipante. Se non hanno un partner di studio/accompagnatore, non sarà loro permesso partecipare in quel momento. Tuttavia, sarà loro permesso tornare in una data successiva con un partner di studio/accompagnatore e procedere con le procedure di consenso e lo studio come sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Sham stimolazione transcranica a corrente continua
La finta stimolazione transcranica a corrente continua sarà erogata tramite un Neuroelectrics Starstim tES. La configurazione fittizia consisterà nell'elettrodo anodico Fz (sistema internazionale 10/10 per il posizionamento degli elettrodi dell'elettroencefalografia) e negli elettrodi F7, FP1, FP2 e F8 come ritorni. Tutti gli elettrodi sono elettrodi Ag/AgCl di 1 cm di diametro e entrano in contatto con il cuoio capelluto tramite gel connettivo. La stimolazione aumenterà linearmente da 0 milliampere a 1 milliampere in 60 secondi, scenderà a 0 milliampere in 60 secondi e quindi verrà interrotta per 20 minuti.
Dispositivo: Sham stimolazione transcranica a corrente continua
La finta stimolazione transcranica a corrente continua sarà erogata tramite un Neuroelectrics Starstim tES. La configurazione fittizia consisterà nell'elettrodo anodico Fz (sistema internazionale 10/10 per il posizionamento degli elettrodi dell'elettroencefalografia) e negli elettrodi F7, FP1, FP2 e F8 come ritorni. Tutti gli elettrodi sono elettrodi Ag/AgCl di 1 cm di diametro e entrano in contatto con il cuoio capelluto tramite gel connettivo. La stimolazione aumenterà linearmente da 0 milliampere a 1 milliampere in 60 secondi, scenderà a 0 milliampere in 60 secondi e quindi verrà interrotta per 20 minuti.
Altri nomi:
  • falso tDCS
  • Stimolazione elettrica transcranica fittizia
  • tES fittizio
Sperimentale: Stimolazione transcranica a corrente diretta
La stimolazione transcranica a corrente diretta sarà erogata tramite un Neuroelectrics Starstim tES. La stimolazione consisterà in 1 milliampere, con stimolazione anodica erogata all'elettrodo Fz (Sistema internazionale 10/10 per il posizionamento degli elettrodi per elettroencefalografia) e gli elettrodi F7, FP1, FP2 e F8 come ritorni. Tutti gli elettrodi sono elettrodi Ag/AgCl da 1 cm di diametro e entrano in contatto con il cuoio capelluto tramite gel conduttivo. La stimolazione aumenterà linearmente da 0 milliampere a 1 milliampere in 60 secondi, rimarrà quindi a 1 milliampere di stimolazione per 20 minuti, e infine diminuirà a 0 milliampere in 60 secondi. Altri nomi: tDCS 1 milliampere tDCS ad alta definizione tDCS Stimolatore transcranico a corrente diretta ad alta definizione, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente diretta
La stimolazione transcranica a corrente diretta sarà erogata tramite un Neuroelectrics Starstim tES. La stimolazione consisterà in 1 milliampere, con stimolazione anodica erogata all'elettrodo Fz (Sistema Internazionale 10/10 per il posizionamento degli elettrodi di elettroencefalografia) e gli elettrodi F7, FP1, FP2 e F8 come ritorni. Tutti gli elettrodi sono elettrodi Ag/AgCl di 1 cm di diametro e entrano in contatto con il cuoio capelluto tramite gel conduttivo. La stimolazione aumenterà linearmente da 0 milliampere a 1 milliampere in 60 secondi, rimarrà a 1 milliampere di stimolazione per 20 minuti, e infine diminuirà a 0 milliampere in 60 secondi.
Altri nomi:
  • tDCS
  • tES
  • stimolazione elettrica transcranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Category Fluency
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
valuation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Category Fluency
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Category Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-Treatment on Phonemic Fluency
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Phonemic Fluency
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on Phonemic Fluency from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Number of Correct Items Generated (minimum=0 words; no maximum)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-months Post-Treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during overt reading
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: syllables per second on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during overt reading
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rate during self-generated speech
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rate from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Syllables per second during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score.
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score (minimum=0; maximum=132)
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: coefficient of variation of syllable duration on a passage reading task (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during overt reading
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during a reading passage (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking rhythm from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Rhythm during self-generated speech
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking rhythm from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Coefficient of variation of syllable duration during self-generated speech (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time on a passage reading task (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during overt reading
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during a reading passage (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in speaking pause time from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on Speaking Pause Time during self-generated speech
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change on speaking pause time from baseline to 2-months post-treatment. Metric: Pause time as percentage of total speaking time during self-generated speech (minimum=0%; maximum=100%).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: change from baseline to 2-months Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 1-week Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 1-week post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 6 weeks: Change from baseline to 1-week Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-month Post-treatment on Freezing of Gate during the timed up and go task
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Evaluation of treatment group differences in change in freezing of gate from baseline to 2-month post-treatment. Metric: Timed up and go time (minimum=0; no maximum).
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-26-35

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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