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脊髄麻酔下の選択的帝王切開における圧迫ストッキングと下肢挙上が血行動態安定性に及ぼす影響:単盲検ランダム化比較試験

2026年4月11日 更新者:Seçil Yavaş

脊髄麻酔下選択的帝王切開術における血流動態安定性に対する圧迫ストッキングおよび下肢挙上の効果:単盲検ランダム化比較試験

目的:

本研究は、選択的帝王切開脊髄麻酔を受ける女性において、圧迫ストッキングと下肢挙上が母体の術中低血圧、昇圧剤必要量、および新生児の健康パラメータに及ぼす影響を評価することを目的とした。

方法:

この単盲検ランダム化比較試験は、2023年11月1日から2025年2月20日まで、Afşin州立病院の産科サービスおよび手術室で実施された。 合計90名の妊婦が、組み入れ基準を満たし、圧迫ストッキング群(n=30)、下肢挙上群(n=30)、対照群(n=30)の3群に無作為に割り付けられた。 すべての参加者には、標準化されたプロトコルに従って脊髄麻酔が施行された。 術中、母体の収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、および心拍数が定期的にモニタリングされた。 低血圧の発生、昇圧剤の使用、および悪心・嘔吐などの副作用が記録された。 新生児の転帰には、5分時APGARスコアおよび臍帯静脈血ガスパラメータ(pHと塩基超過)が含まれた。 データは適切な統計手法を用いて解析された。

結果:

術中の収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧の値は、圧迫ストッキング群と下肢挙上群の両方で、対照群と比較して有意に高かった(p<0.05)。 昇圧剤の使用率は、両介入群で対照群と比較して有意に低かった(p<0.05)。 新生児のAPGARスコア、臍帯静脈pH、および塩基超過値に関して、群間に統計的に有意な差は認められなかった(p>0.05)。

結論:

選択的帝王切開脊髄麻酔を受ける女性における圧迫ストッキングと下肢挙上の使用は、母体の血行動態安定性を維持するための効果的、安全、かつ実行可能な非薬理学的方策である。 これらの介入は、短期の新生児転帰に悪影響を及ぼすことなく、昇圧剤必要量と低血圧関連の副作用を減少させる。 これらの知見は、脊髄麻酔誘発性低血圧の予防のために、これらの方法が臨床看護実践に統合できることを示唆している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş、Kahramanmaraş、トルコ(Türkiye)、46500
        • Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

-

参加基準:

在胎週数37-40週、予定帝王切開、母体年齢19-40歳、単胎妊娠、予定脊髄麻酔、推定胎児体重2500-4000g。

除外基準:

既知の高血圧性疾患、重度の下肢外傷の既往、深部静脈血栓症の既往、抗凝固療法の使用、出血リスクの高い胎盤侵入異常または胎盤位置異常、全身麻酔の必要性、既知の胎児異常、急性または慢性の胎児機能不全の徴候、手術中の母体合併症の発症。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:圧迫ストッキング
適度な圧力の段階的圧迫ストッキングが装着されました
下肢に段階的な圧力を加えて静脈還流を促進する医療機器
実験的:脚の高挙
脊椎麻酔後、手術中を通じて患者に30°下肢挙上を行った。
心臓の高さより下肢を挙上して静脈還流を促進する体位介入
介入なし:コントロール
通常の外科的準備が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体術中低血圧
時間枠:帝王切開手術中を通じて
脊椎麻酔中の母体低血圧
帝王切開手術中を通じて
母体術中低血圧
時間枠:帝王切開術中を通じて
母体術中低血圧
帝王切開術中を通じて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tülay Bülbül, doçent、Erciyes Üniversitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2025年2月20日

研究の完了 (実際)

2025年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月11日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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