Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kompresjonsstrømper og beinløft på hemodynamisk stabilitet ved planlagte keisersnitt under spinalanestesi: En enkel-blindet randomisert kontrollert studie

11. april 2026 oppdatert av: Seçil Yavaş

Effekten av kompresjonsstrømper og benløfting på hemodynamisk stabilitet ved elektiv keisersnitt under spinalanestesi: En enkelblindet randomisert kontrollert studie

Mål:

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av kompresjonsstrømper og beinløfting på mors intraoperative hypotensjon, behov for vasopressorer og parametre for nyfødt velvære hos kvinner som gjennomgår spinalanestesi for elektiv keisersnitt.

Metoder:

Denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble gjennomført på fødetjenesten og operasjonssalen ved Afşin State Hospital mellom 1. november 2023 og 20. februar 2025. Totalt 90 gravide kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig fordelt i tre grupper: kompresjonsstrømpegruppen (n=30), beinløftningsgruppen (n=30) og kontrollgruppen (n=30). Spinalanestesi ble gitt til alle deltakere i henhold til en standardisert protokoll. Mors systoliske, diastoliske og gjennomsnittlige arterielle blodtrykk, samt hjertefrekvens, ble overvåket med jevne mellomrom i den intraoperative perioden. Forekomsten av hypotensjon, bruk av vasopressorer og bivirkninger som kvalme og oppkast ble registrert. Nyfødtutfall inkluderte 5-minutters APGAR-poengsum og parametre for umbilikal venøs blodgass (pH og baseoverskudd). Dataene ble analysert ved hjelp av passende statistiske metoder.

Resultater:

Intraoperative systoliske, diastoliske og gjennomsnittlige arterielle blodtrykksverdier var signifikant høyere i både kompresjonsstrømpegruppen og beinløftningsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen (p<0,05). Bruken av vasopressorer var signifikant lavere i begge intervensjonsgruppene sammenlignet med kontrollgruppen (p<0,05). Det var ingen statistisk signifikante forskjeller mellom gruppene når det gjelder nyfødt APGAR-poengsum, umbilikal venøs pH og baseoverskuddsverdier (p>0,05).

Konklusjon:

Bruken av kompresjonsstrømper og beinløfting hos kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt under spinalanestesi er effektive, trygge og gjennomførbare ikke-farmakologiske metoder for å opprettholde mors hemodynamiske stabilitet. Disse intervensjonene reduserer behovet for vasopressorer og hypotensjonsrelaterte bivirkninger uten å påvirke kortsiktige nyfødtutfall negativt. Funnene tyder på at disse metodene kan integreres i klinisk sykepleiepraksis for forebygging av spinalanestesi-indusert hypotensjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye), 46500
        • Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Inklusjonskriterier:

Svangerskapsvarighet mellom 37-40 uker, Planlagt elektiv keisersnitt, Mors alder mellom 19-40 år, Enkeltfostersvangerskap, Planlagt spinalanestesi, Estimert fostervekt mellom 2500-4000 g.

Eksklusjonskriterier:

Kjente hypertensjonslidelser, Tidligere alvorlig skade i nedre ekstremitet, Tidligere dyp venetrombose, Bruk av antikoagulantbehandling, Placentainvasjon eller placentas lokaliseringsavvik med høy risiko for blødning, Behov for generell anestesi, Kjente fosteranomalier, Tegn på akutt eller kronisk fosterdistress, Utvikling av mors komplikasjoner under operasjonen.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kompresjonsstrømper
Moderat-trykk graderte kompresjonsstrømper ble påført
et medisinsk utstyr som påfører gradert trykk på de nedre ekstremitetene for å forbedre venøs retur
Eksperimentell: Benløft
Etter ryggmargbedøvelse ble en 30° beinløft anvendt på pasienten gjennom hele operasjonen.
en posisjonell intervensjon som innebærer heving av de nedre ekstremitetene over hjertenivå for å forbedre venøs retur
Ingen inngripen: Kontroll
Rutinemessig kirurgisk forberedelse utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternell intraoperativ hypotensi
Tidsramme: gjennom keisersnittet
Maternal hypotensjon under spinalanestesi
gjennom keisersnittet
Maternal intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: gjennom keisersnittet
Maternell intraoperativ hypotensi
gjennom keisersnittet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tülay Bülbül, doçent, Erciyes Üniversitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere