Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kompresních punčoch a elevace dolních končetin na hemodynamickou stabilitu u plánovaných císařských řezů v subarachnoidální anestezii: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

11. dubna 2026 aktualizováno: Seçil Yavaş

Vliv kompresních punčoch a elevace dolních končetin na hemodynamickou stabilitu při elektivních císařských řezech pod spinální anestezií: Jednoduchě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl:

Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinky kompresních punčoch a elevace nohou na mateřskou intraoperační hypotenzi, potřebu vazopresorů a parametry zdraví novorozence u žen podstupujících elektivní císařský řez se spinální anestezií.

Metody:

Tato jednoslepá randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena na porodnickém oddělení a v operačním sále státní nemocnice Afşin mezi 1. listopadem 2023 a 20. únorem 2025. Celkem 90 těhotných žen splňujících kritéria zařazení bylo náhodně rozděleno do tří skupin: skupina s kompresními punčochami (n=30), skupina s elevací nohou (n=30) a kontrolní skupina (n=30). Všem účastnicím byla podána spinální anestezie podle standardizovaného protokolu. Mateřský systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak, stejně jako srdeční frekvence, byly během intraoperačního období monitorovány v pravidelných intervalech. Byly zaznamenány výskyty hypotenze, užití vazopresorů a vedlejší účinky jako nevolnost a zvracení. Výsledky novorozenců zahrnovaly APGAR skóre v 5. minutě a parametry krevních plynů z pupečníkové žíly (pH a bazický přebytek). Data byla analyzována pomocí vhodných statistických metod.

Výsledky:

Intraoperační hodnoty systolického, diastolického a středního arteriálního krevního tlaku byly významně vyšší v obou skupinách s kompresními punčochami a elevací nohou ve srovnání s kontrolní skupinou (p<0,05). Míra užití vazopresorů byla významně nižší v obou intervenčních skupinách ve srovnání s kontrolní skupinou (p<0,05). Nebyly zjištěny statisticky významné rozdíly mezi skupinami v APGAR skórech novorozenců, pupečníkovém žilním pH a hodnotách bazického přebytku (p>0,05).

Závěr:

Použití kompresních punčoch a elevace nohou u žen podstupujících elektivní císařský řez se spinální anestezií jsou účinné, bezpečné a proveditelné nefarmakologické metody pro udržení hemodynamické stability matky. Tyto intervence snižují potřebu vazopresorů a vedlejší účinky související s hypotenzí bez nepříznivého vlivu na krátkodobé výsledky novorozenců. Zjištění naznačují, že tyto metody lze integrovat do klinické ošetřovatelské praxe pro prevenci hypotenze vyvolané spinální anestezií.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye), 46500
        • Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

-

Kriteria pro zařazení:

Gestace mezi 37-40 týdny, Plánovaný elektivní císařský řez, Věk matky mezi 19-40 lety, Jednoplodové těhotenství, Plánovaná spinální anestezie, Odhadovaná hmotnost plodu mezi 2500-4000 g.

Kriteria pro vyloučení:

Známé hypertenzní poruchy, Anamnéza závažného poranění dolních končetin, Anamnéza hluboké žilní trombózy, Užívání antikoagulační léčby, Invaze placenty nebo lokalizační abnormality placenty s vysokým rizikem krvácení, Potřeba celkové anestezie, Známé fetální anomálie, Známky akutní nebo chronické fetální tísně, Rozvoj mateřských komplikací během operace.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kompresní punčochy
Byly aplikovány středně tlakové kompresní punčochy s postupným stlačením
lékařský přístroj, který aplikuje stupňovaný tlak na dolní končetiny ke zlepšení žilního návratu
Experimentální: Zvednutí nohou
Po spinální anestezii byl pacientovi během celé operace aplikován 30° elevace nohou.
polohová intervence zahrnující elevaci dolních končetin nad úroveň srdce pro zlepšení žilního návratu
Žádný zásah: Kontrola
Provádí se rutinní chirurgická příprava.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maternální intraoperační hypotenze
Časové okno: během císařského řezu
Mateřská hypotenze během spinální anestezie
během císařského řezu
Maternální intraoperační hypotenze
Časové okno: během císařského řezu
Maternální intraoperativní hypotenze
během císařského řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tülay Bülbül, doçent, Erciyes Üniversitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kompresní punčochy

Předplatit