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El Efecto de las Medias de Compresión y la Elevación de las Piernas en la Estabilidad Hemodinámica en Cesáreas Electivas Bajo Anestesia Raquídea: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Simple Ciego

11 de abril de 2026 actualizado por: Seçil Yavaş

Efecto de las Medias de Compresión y la Elevación de las Piernas en la Estabilidad Hemodinámica en Cesáreas Electivas Bajo Anestesia Espinal: Un Ensayo Aleatorizado Controlado de Simple Ciego

Objetivo:

Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de las medias de compresión y la elevación de las piernas sobre la hipotensión intraoperatoria materna, la necesidad de vasopresores y los parámetros de bienestar neonatal en mujeres sometidas a anestesia espinal para cesárea electiva.

Métodos:

Este estudio experimental aleatorizado controlado de simple ciego se realizó en el servicio de obstetricia y quirófano del Hospital Estatal Afşin entre el 1 de noviembre de 2023 y el 20 de febrero de 2025. Un total de 90 mujeres embarazadas que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignadas aleatoriamente en tres grupos: el grupo de medias de compresión (n=30), el grupo de elevación de piernas (n=30) y el grupo de control (n=30). A todos los participantes se les administró anestesia espinal según un protocolo estandarizado. La presión arterial sistólica, diastólica y media materna, así como la frecuencia cardíaca, se monitorizaron a intervalos regulares durante el período intraoperatorio. Se registraron la ocurrencia de hipotensión, el uso de vasopresores y los efectos secundarios como náuseas y vómitos. Los resultados neonatales incluyeron la puntuación APGAR a los 5 minutos y los parámetros de gasometría de la sangre venosa umbilical (pH y exceso de bases). Los datos se analizaron utilizando métodos estadísticos apropiados.

Resultados:

Los valores de presión arterial sistólica, diastólica y media intraoperatorios fueron significativamente más altos tanto en el grupo de medias de compresión como en el de elevación de piernas en comparación con el grupo de control (p<0.05). La tasa de uso de vasopresores fue significativamente menor en ambos grupos de intervención en comparación con el grupo de control (p<0.05). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en términos de las puntuaciones APGAR neonatales, el pH venoso umbilical y los valores de exceso de bases (p>0.05).

Conclusión:

El uso de medias de compresión y la elevación de piernas en mujeres sometidas a cesárea electiva تحت anestesia espinal son métodos no farmacológicos efectivos, seguros y factibles para mantener la estabilidad hemodinámica materna. Estas intervenciones reducen la necesidad de vasopresores y los efectos secundarios relacionados con la hipotensión sin afectar negativamente los resultados neonatales a corto plazo. Los hallazgos sugieren que estos métodos pueden integrarse en la práctica clínica de enfermería para la prevención de la hipotensión inducida por la anestesia espinal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye), 46500
        • Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterios de inclusión:

Edad gestacional entre 37-40 semanas, Cesárea electiva planificada, Edad materna entre 19-40 años, Embarazo único, Anestesia espinal planificada, Peso fetal estimado entre 2500-4000 g.

Criterios de exclusión:

Trastornos hipertensivos conocidos, Antecedentes de lesión grave en extremidades inferiores, Antecedentes de trombosis venosa profunda, Uso de terapia anticoagulante, Invasión placentaria o anomalías de localización placentaria con alto riesgo de sangrado, Requerimiento de anestesia general, Anomalías fetales conocidas, Signos de sufrimiento fetal agudo o crónico, Desarrollo de complicaciones maternas durante la operación.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medias de compresión
Se aplicaron medias de compresión graduada de presión moderada
un dispositivo médico que aplica presión graduada en las extremidades inferiores para mejorar el retorno venoso
Experimental: Elevación de la pierna
Después de la anestesia espinal, se aplicó una elevación de 30° de las piernas al paciente durante toda la cirugía.
una intervención posicional que implica elevar las extremidades inferiores por encima del nivel del corazón para mejorar el retorno venoso
Sin intervención: Control
Se realiza la preparación quirúrgica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipotensión intraoperatoria materna
Periodo de tiempo: a lo largo de la cesárea
Hipotensión materna durante la anestesia espinal
a lo largo de la cesárea
Hipotensión intraoperatoria materna
Periodo de tiempo: durante toda la cesárea
Hipotensión intraoperatoria materna
durante toda la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tülay Bülbül, doçent, Erciyes Üniversitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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