- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07534891
O Efeito das Meias de Compressão e da Elevação das Pernas na Estabilidade Hemodinâmica em Cesarianas Eletivas sob Anestesia Espinal: Um Ensaio Controlado Randomizado de Simples Cego
O Efeito das Meias de Compressão e da Elevação das Pernas na Estabilidade Hemodinâmica em Cesarianas Eletivas sob Anestesia Raquidiana: Um Ensaio Controlado Randomizado de Simples Cego
Objetivo:
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos das meias de compressão e da elevação das pernas na hipotensão intraoperatória materna, na necessidade de vasopressores e nos parâmetros de bem-estar neonatal em mulheres submetidas a anestesia raquidiana para cesariana eletiva.
Métodos:
Este estudo experimental controlado randomizado simples-cego foi conduzido no serviço de obstetrícia e sala de operações do Hospital Estadual de Afşin entre 1 de novembro de 2023 e 20 de fevereiro de 2025. Um total de 90 grávidas que preenchiam os critérios de inclusão foram aleatoriamente distribuídas em três grupos: o grupo das meias de compressão (n=30), o grupo da elevação das pernas (n=30) e o grupo de controlo (n=30). A anestesia raquidiana foi administrada a todas as participantes de acordo com um protocolo padronizado. A pressão arterial sistólica, diastólica e média materna, bem como a frequência cardíaca, foram monitorizadas em intervalos regulares durante o período intraoperatório. Foram registados a ocorrência de hipotensão, o uso de vasopressores e efeitos secundários como náuseas e vómitos. Os resultados neonatais incluíram o índice de APGAR aos 5 minutos e os parâmetros da gasometria venosa umbilical (pH e excesso de base). Os dados foram analisados utilizando métodos estatísticos apropriados.
Resultados:
Os valores da pressão arterial sistólica, diastólica e média intraoperatórios foram significativamente mais elevados tanto no grupo das meias de compressão como no grupo da elevação das pernas em comparação com o grupo de controlo (p<0,05). A taxa de uso de vasopressores foi significativamente menor em ambos os grupos de intervenção em comparação com o grupo de controlo (p<0,05). Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os grupos em termos de índices de APGAR neonatal, pH venoso umbilical e valores de excesso de base (p>0,05).
Conclusão:
A utilização de meias de compressão e da elevação das pernas em mulheres submetidas a anestesia raquidiana para cesariana eletiva são métodos não farmacológicos eficazes, seguros e viáveis para manter a estabilidade hemodinâmica materna. Estas intervenções reduzem a necessidade de vasopressores e os efeitos secundários relacionados com a hipotensão sem afetar adversamente os resultados neonatais a curto prazo. Os resultados sugerem que estes métodos podem ser integrados na prática clínica de enfermagem para a prevenção da hipotensão induzida pela anestesia raquidiana.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kahramanmaraş
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 46500
- Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
-
Critérios de Inclusão:
Idade gestacional entre 37-40 semanas, Cesárea eletiva planeada, Idade materna entre 19-40 anos, Gravidez única, Anestesia raquidiana planeada, Peso fetal estimado entre 2500-4000 g.
Critérios de Exclusão:
Distúrbios hipertensivos conhecidos, História de lesão grave dos membros inferiores, História de trombose venosa profunda, Uso de terapia anticoagulante, Invasão placentária ou anomalias de localização placentária com alto risco de hemorragia, Necessidade de anestesia geral, Anomalias fetais conhecidas, Sinais de sofrimento fetal agudo ou crónico, Desenvolvimento de complicações maternas durante a operação.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meias de compressão
Meias de compressão graduada de pressão moderada foram aplicadas
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um dispositivo médico que aplica pressão graduada nos membros inferiores para melhorar o retorno venoso
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Experimental: Elevação da perna
Após anestesia raquidiana, foi aplicada uma elevação de 30º da perna ao paciente durante toda a cirurgia.
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uma intervenção posicional envolvendo elevação dos membros inferiores acima do nível do coração para melhorar o retorno venoso
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Sem intervenção: Controlo
A preparação cirúrgica de rotina é realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipotensão intraoperatória materna
Prazo: ao longo da cesariana
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Hipotensão materna durante a anestesia raquidiana
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ao longo da cesariana
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Hipotensão intraoperatória materna
Prazo: durante a cesariana
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Hipotensão intraoperatória materna
|
durante a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tülay Bülbül, doçent, Erciyes Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ErciyesU-SBE-SY-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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