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Die Wirkung von Kompressionsstrümpfen und Beinhochlagerung auf die hämodynamische Stabilität bei elektiven Kaiserschnitten unter Spinalanästhesie: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie

11. April 2026 aktualisiert von: Seçil Yavaş

Ziel:

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Kompressionsstrümpfen und Beinhochlagerung auf mütterliche intraoperative Hypotonie, Vasopressorbedarf und neonatale Wohlbefindenparameter bei Frauen zu bewerten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen.

Methoden:

Diese einfachblinde randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde im geburtshilflichen Dienst und Operationssaal des Afşin State Hospital zwischen dem 1. November 2023 und dem 20. Februar 2025 durchgeführt. Insgesamt 90 schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: die Kompressionsstrumpf-Gruppe (n=30), die Beinhochlagerungs-Gruppe (n=30) und die Kontrollgruppe (n=30). Alle Teilnehmerinnen erhielten gemäß einem standardisierten Protokoll eine Spinalanästhesie. Mütterlicher systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Blutdruck sowie Herzfrequenz wurden während der intraoperativen Phase in regelmäßigen Abständen überwacht. Das Auftreten von Hypotonie, Vasopressoranwendung und Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen wurde aufgezeichnet. Neonatale Ergebnisse umfassten den 5-Minuten-APGAR-Score und Nabelvenenblutgasparameter (pH und Basenüberschuss). Die Daten wurden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert.

Ergebnisse:

Intraoperative systolische, diastolische und mittlere arterielle Blutdruckwerte waren sowohl in der Kompressionsstrumpf- als auch in der Beinhochlagerungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant höher (p<0,05). Die Rate der Vasopressoranwendung war in beiden Interventionsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant niedriger (p<0,05). Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der neonatalen APGAR-Scores, des Nabelvenen-pH und der Basenüberschuss-Werte (p>0,05).

Schlussfolgerung:

Der Einsatz von Kompressionsstrümpfen und Beinhochlagerung bei Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen, sind wirksame, sichere und praktikable nicht-pharmakologische Methoden zur Aufrechterhaltung der mütterlichen hämodynamischen Stabilität. Diese Interventionen reduzieren den Vasopressorbedarf und hypotoniebedingte Nebenwirkungen, ohne die kurzfristigen neonatalen Ergebnisse nachteilig zu beeinflussen. Die Ergebnisse legen nahe, dass diese Methoden in die klinische Pflegepraxis zur Prävention von spinalanästhesiebedingter Hypotonie integriert werden können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Türkei (türkiye), 46500
        • Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Einschlusskriterien:

Schwangerschaftsalter zwischen 37-40 Wochen, geplante elektive Kaiserschnittentbindung, mütterliches Alter zwischen 19-40 Jahren, Einlingsschwangerschaft, geplante Spinalanästhesie, geschätztes Fetalgewicht zwischen 2500-4000 g.

Ausschlusskriterien:

Bekannte hypertensive Erkrankungen, Vorgeschichte schwerer Verletzungen der unteren Extremitäten, Vorgeschichte tiefer Venenthrombose, Verwendung einer Antikoagulationstherapie, Plazentainvasion oder Plazentalokalisationsanomalien mit hohem Blutungsrisiko, Notwendigkeit einer Allgemeinanästhesie, bekannte fetale Anomalien, Anzeichen von akuter oder chronischer fetaler Beeinträchtigung, Entwicklung mütterlicher Komplikationen während der Operation.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kompressionsstrümpfe
Moderate-pressure graduated compression stockings were applied
ein medizinisches Gerät, das einen abgestuften Druck auf die unteren Extremitäten ausübt, um den venösen Rückfluss zu verbessern
Experimental: Beinhochlagern
Nach der Spinalanästhesie wurde während der gesamten Operation eine 30°-Beinhochlagerung beim Patienten angewendet.
eine Positionsintervention mit Elevation der unteren Extremitäten über Herzhöhe zur Verbesserung des venösen Rückflusses
Kein Eingriff: Kontrolle
Die routinemäßige chirurgische Vorbereitung wird durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche intraoperative Hypotonie
Zeitfenster: während des gesamten Kaiserschnitts
Mütterliche Hypotonie während Spinalanästhesie
während des gesamten Kaiserschnitts
Maternale intraoperative Hypotonie
Zeitfenster: während des Kaiserschnitts
Maternale intraoperative Hypotonie
während des Kaiserschnitts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Tülay Bülbül, doçent, Erciyes Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kompressionsstrümpfe

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