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L'Effetto delle Calze a Compressione e dell'Elevazione delle Gambe sulla Stabilità Emodinamica nei Tagli Cesarei Elettivi Sotto Anestesia Spinale: Uno Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco

11 aprile 2026 aggiornato da: Seçil Yavaş

L'Effetto di Calze Compressive ed Elevazione delle Gambe sulla Stabilità Emodinamica in Tagli Cesarei Elettivi in Anestesia Spinale: Uno Studio Controllato Randomizzato in Singolo Cieco

Obiettivo:

Questo studio mirava a valutare gli effetti delle calze compressive e dell'elevazione delle gambe sull'ipotensione intraoperatoria materna, sul fabbisogno di vasopressori e sui parametri di benessere neonatale nelle donne sottoposte ad anestesia spinale per taglio cesareo elettivo.

Metodi:

Questo studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco è stato condotto nel servizio di ostetricia e nella sala operatoria dell'Ospedale di Stato di Afşin tra il 1° novembre 2023 e il 20 febbraio 2025. Un totale di 90 donne in gravidanza che soddisfacevano i criteri di inclusione sono state assegnate casualmente a tre gruppi: il gruppo delle calze compressive (n=30), il gruppo dell'elevazione delle gambe (n=30) e il gruppo di controllo (n=30). L'anestesia spinale è stata somministrata a tutti i partecipanti secondo un protocollo standardizzato. La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media materna, così come la frequenza cardiaca, sono state monitorate a intervalli regolari durante il periodo intraoperatorio. Sono stati registrati l'insorgenza di ipotensione, l'uso di vasopressori e gli effetti collaterali come nausea e vomito. Gli esiti neonatali includevano il punteggio APGAR a 5 minuti e i parametri dell'emogasanalisi venosa ombelicale (pH ed eccesso di basi). I dati sono stati analizzati utilizzando metodi statistici appropriati.

Risultati:

I valori della pressione arteriosa sistolica, diastolica e media intraoperatoria erano significativamente più alti sia nel gruppo delle calze compressive che in quello dell'elevazione delle gambe rispetto al gruppo di controllo (p<0,05). La frequenza di utilizzo dei vasopressori era significativamente inferiore in entrambi i gruppi di intervento rispetto al gruppo di controllo (p<0,05). Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra i gruppi in termini di punteggi APGAR neonatali, pH venoso ombelicale e valori di eccesso di basi (p>0,05).

Conclusione:

L'uso di calze compressive e dell'elevazione delle gambe nelle donne sottoposte ad anestesia spinale per taglio cesareo elettivo sono metodi non farmacologici efficaci, sicuri e fattibili per mantenere la stabilità emodinamica materna. Questi interventi riducono il fabbisogno di vasopressori e gli effetti collaterali correlati all'ipotensione senza influire negativamente sugli esiti neonatali a breve termine. I risultati suggeriscono che questi metodi possono essere integrati nella pratica infermieristica clinica per la prevenzione dell'ipotensione indotta dall'anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye), 46500
        • Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

-

Criteri di inclusione:

Età gestazionale compresa tra 37-40 settimane, Taglio cesareo elettivo programmato, Età materna compresa tra 19-40 anni, Gravidanza singola, Anestesia spinale programmata, Peso fetale stimato tra 2500-4000 g.

Criteri di esclusione:

Disturbi ipertensivi noti, Storia di grave lesione agli arti inferiori, Storia di trombosi venosa profonda, Uso di terapia anticoagulante, Invasione placentare o anomalie di localizzazione placentare con alto rischio di sanguinamento, Necessità di anestesia generale, Anomalie fetali note, Segni di sofferenza fetale acuta o cronica, Sviluppo di complicanze materne durante l'operazione.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Calze compressive
Le calze a compressione graduata a pressione moderata sono state applicate
un dispositivo medico che applica una pressione graduata agli arti inferiori per migliorare il ritorno venoso
Sperimentale: Elevazione delle gambe
Dopo l'anestesia spinale, è stato applicato un sollevamento delle gambe di 30° al paziente per tutta la durata dell'intervento chirurgico.
un intervento posizionale che prevede l'elevazione degli arti inferiori al di sopra del livello del cuore per migliorare il ritorno venoso
Nessun intervento: Controllo
Viene eseguita la preparazione chirurgica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipotensione intraoperatoria materna
Lasso di tempo: durante il taglio cesareo
Ipotensione materna durante l'anestesia spinale
durante il taglio cesareo
Ipotensione materna intraoperatoria
Lasso di tempo: durante il taglio cesareo
Ipotensione materna intraoperatoria
durante il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Tülay Bülbül, doçent, Erciyes Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su calze compressive

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