Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Compressiekousen en Beenverhoging op Hemodynamische Stabiliteit bij Electieve Keizersnedes Onder Ruggenprikverdoving: Een Enkelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

11 april 2026 bijgewerkt door: Seçil Yavaş

Het Effect van Compressiekousen en Beenverhoging op Hemodynamische Stabiliteit bij Electieve Keizersneden Onder Ruggenprikverdoving: Een Enkelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Doel:

Deze studie had tot doel de effecten van compressiekousen en beenverhoging op maternale intraoperatieve hypotensie, vasopressorgebruik en neonatale welzijnsparameters te evalueren bij vrouwen die een electieve keizersnede onder spinale anesthesie ondergaan.

Methoden:

Deze enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie werd uitgevoerd op de verloskundige afdeling en operatiekamer van het Afşin Staatsziekenhuis tussen 1 november 2023 en 20 februari 2025. In totaal werden 90 zwangere vrouwen die voldeden aan de inclusiecriteria willekeurig verdeeld in drie groepen: de compressiekousengroep (n=30), de beenverhogingsgroep (n=30) en de controlegroep (n=30). Alle deelnemers kregen spinale anesthesie volgens een gestandaardiseerd protocol. De maternale systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk, evenals de hartslag, werden regelmatig gemonitord tijdens de intraoperatieve periode. Het optreden van hypotensie, vasopressorgebruik en bijwerkingen zoals misselijkheid en braken werden geregistreerd. Neonatale uitkomsten omvatten de 5-minuten APGAR-score en navelstrengveneuze bloedgasparameters (pH en base excess). De gegevens werden geanalyseerd met geschikte statistische methoden.

Resultaten:

De intraoperatieve systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddrukwaarden waren significant hoger in zowel de compressiekousen- als de beenverhogingsgroep vergeleken met de controlegroep (p<0,05). Het percentage vasopressorgebruik was significant lager in beide interventiegroepen vergeleken met de controlegroep (p<0,05). Er waren geen statistisch significante verschillen tussen de groepen wat betreft neonatale APGAR-scores, navelstrengveneuze pH en base excess-waarden (p>0,05).

Conclusie:

Het gebruik van compressiekousen en beenverhoging bij vrouwen die een electieve keizersnede onder spinale anesthesie ondergaan, zijn effectieve, veilige en haalbare niet-farmacologische methoden voor het handhaven van maternale hemodynamische stabiliteit. Deze interventies verminderen de behoefte aan vasopressoren en hypotensie-gerelateerde bijwerkingen zonder de kortetermijn neonatale uitkomsten nadelig te beïnvloeden. De bevindingen suggereren dat deze methoden kunnen worden geïntegreerd in de klinische verpleegkundige praktijk voor de preventie van spinale anesthesie-geïnduceerde hypotensie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye), 46500
        • Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Inclusiecriteria:

Zwangerschapsduur tussen 37-40 weken, Geplande electieve keizersnede, Leeftijd moeder tussen 19-40 jaar, Eenlingzwangerschap, Geplande spinale anesthesie, Geschat foetaal gewicht tussen 2500-4000 g.

Exclusiecriteria:

Bekende hypertensieve aandoeningen, Voorgeschiedenis van ernstig letsel aan de onderste ledematen, Voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose, Gebruik van antistollingstherapie, Placentaire invasie of placentaire lokalisatieafwijkingen met een hoog bloedingsrisico, Noodzaak van algehele anesthesie, Bekende foetale afwijkingen, Tekenen van acute of chronische foetale nood, Ontwikkeling van maternale complicaties tijdens de operatie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Compressiekousen
Matig-druk graduele compressiekousen werden aangebracht
een medisch hulpmiddel dat graduele druk op de onderste ledematen uitoefent om de veneuze terugkeer te bevorderen
Experimenteel: Beenverhoging
Na ruggenprikanesthesie werd gedurende de hele operatie een beenverhoging van 30° bij de patiënt toegepast.
een positionele interventie waarbij de onderste ledematen boven het niveau van het hart worden geheven om de veneuze terugkeer te verbeteren
Geen tussenkomst: Controle
Routine chirurgische voorbereiding wordt uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale intraoperatieve hypotensie
Tijdsspanne: gedurende de keizersnede
Maternale hypotensie tijdens spinale anesthesie
gedurende de keizersnede
Maternale intraoperatieve hypotensie
Tijdsspanne: gedurende de keizersnede
Maternale intraoperatieve hypotensie
gedurende de keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tülay Bülbül, doçent, Erciyes Üniversitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren