《脊髓麻醉下择期剖宫产术中弹力袜与腿部抬高对血流动力学稳定性的影响：一项单盲随机对照试验》
《脊髓麻醉下择期剖腹产术中压缩袜与腿部抬高对血流动力学稳定性的影响：一项单盲随机对照试验》
目的：
本研究旨在评估压缩袜和抬高下肢对接受择期剖宫产脊髓麻醉的产妇术中低血压、血管升压药需求及新生儿健康参数的影响。
方法：
这项单盲随机对照实验研究于2023年11月1日至2025年2月20日在阿夫欣州立医院的产科服务和手术室进行。 共90名符合纳入标准的孕妇被随机分为三组：压缩袜组（n=30）、抬高下肢组（n=30）和对照组（n=30）。 所有参与者均按照标准化方案接受脊髓麻醉。 术中定期监测产妇的收缩压、舒张压、平均动脉压以及心率。 记录低血压的发生、血管升压药的使用以及恶心呕吐等副作用。 新生儿结局包括5分钟APGAR评分和脐静脉血气参数（pH值和碱剩余）。 使用适当的统计方法分析数据。
结果：
与对照组相比，压缩袜组和抬高下肢组的术中收缩压、舒张压和平均动脉压值均显著更高（p<0.05）。 两个干预组的血管升压药使用率均显著低于对照组（p<0.05）。 各组间的新生儿APGAR评分、脐静脉pH值和碱剩余值无统计学显著差异（p>0.05）。
结论：
在择期剖宫产脊髓麻醉的产妇中使用压缩袜和抬高下肢是维持产妇血流动力学稳定有效、安全且可行的非药物方法。 这些干预措施减少了血管升压药的需求和低血压相关副作用，且未对短期新生儿结局产生不利影响。 研究结果表明，这些方法可纳入临床护理实践，以预防脊髓麻醉引起的低血压。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş、Kahramanmaraş、土耳其（türkiye）、46500
- Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
-
纳入标准：
孕周37-40周，计划性择期剖宫产，产妇年龄19-40岁，单胎妊娠，计划椎管内麻醉，估计胎儿体重2500-4000克。
排除标准：
已知高血压疾病，严重下肢损伤史，深静脉血栓史，使用抗凝治疗，胎盘植入或胎盘定位异常伴高出血风险，需要全身麻醉，已知胎儿畸形，急性或慢性胎儿窘迫征象，术中发生母体并发症。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：压力袜
应用了中等压力渐进式压力袜
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一种对下肢施加分级压力以增强静脉回流的医疗器械
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实验性的：抬高腿部
脊髓麻醉后，在整个手术过程中，患者腿部被抬高30°。
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一种通过将下肢抬高至心脏水平以上以增强静脉回流的体位干预
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无干预：控制
进行常规手术准备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体术中低血压
大体时间：在整个剖腹产过程中
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脊髓麻醉期间的母体低血压
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在整个剖腹产过程中
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产妇术中低血压
大体时间：在整个剖腹产过程中
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母体术中低血压
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在整个剖腹产过程中
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Tülay Bülbül, doçent、Erciyes Üniversitesi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
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