Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Kompressionsstrømper og Benløftning på Hemodynamisk Stabilitet ved Elektive Kejsersnit under Spinal Anæstesi: Et Enkeltblindet Randomiseret Kontrolleret Studie

11. april 2026 opdateret af: Seçil Yavaş

Effekten af Kompressionsstrømper og Benløftning på Hemodynamisk Stabilitet ved Elektive Kejsersnit under Spinalanæstesi: Et Enkeltblindet Randomiseret Kontrolleret Studie

Formål:

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af kompressionsstrømper og benløftning på moderens intraoperative hypotension, vasopressorbehov og neonatal velværeparametre hos kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit under spinalanæstesi.

Metoder:

Denne enkeltblindede randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført på fødselsafdelingen og operationsstuen på Afşin Statshospital mellem 1. november 2023 og 20. februar 2025. I alt 90 gravide kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt fordelt i tre grupper: kompressionsstrømpegruppen (n=30), benløftningsgruppen (n=30) og kontrolgruppen (n=30). Spinalanæstesi blev administreret til alle deltagere i henhold til en standardiseret protokol. Moderens systoliske, diastoliske og gennemsnitlige arterielle blodtryk samt hjertefrekvens blev overvåget med regelmæssige mellemrum under den intraoperative periode. Forekomsten af hypotension, vasopressorbrug og bivirkninger såsom kvalme og opkastning blev registreret. Neonatale resultater omfattede 5-minutters APGAR-score og navlevenøst blodgasparametre (pH og base excess). Data blev analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.

Resultater:

Intraoperative systoliske, diastoliske og gennemsnitlige arterielle blodtryksværdier var signifikant højere i både kompressionsstrømpe- og benløftningsgrupperne sammenlignet med kontrolgruppen (p<0,05). Raten for vasopressorbrug var signifikant lavere i begge interventionsgrupper sammenlignet med kontrolgruppen (p<0,05). Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem grupperne med hensyn til neonatale APGAR-scorer, navlevenøs pH og base excess-værdier (p>0,05).

Konklusion:

Brugen af kompressionsstrømper og benløftning hos kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit under spinalanæstesi, er effektive, sikre og gennemførlige ikke-farmakologiske metoder til at opretholde moderens hemodynamiske stabilitet. Disse interventioner reducerer vasopressorkravet og hypotension-relaterede bivirkninger uden negativt at påvirke kortsigtede neonatale resultater. Resultaterne tyder på, at disse metoder kan integreres i den kliniske sygeplejepraksis til forebyggelse af spinalanæstesi-induceret hypotension.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 46500
        • Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Inklusionskriterier:

Gestationsalder mellem 37-40 uger, Planlagt elektiv kejsersnit, Moders alder mellem 19-40 år, Enkelt graviditet, Planlagt spinalanæstesi, Anslået fødselsvægt mellem 2500-4000 g.

Eksklusionskriterier:

Kendte hypertensionslidelser, Tidligere alvorlig skade i underkroppen, Tidligere dyb venetrombose, Brug af antikoagulerende behandling, Placentainvasion eller placentalokaliseringsabnormaliteter med høj risiko for blødning, Behov for generel anæstesi, Kendte fosterabnormaliteter, Tegn på akut eller kronisk fosterdistress, Udvikling af moderkomplikationer under operationen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kompressionsstrømper
Moderat-tryk graduerede kompressionsstrømper blev anvendt
en medicinsk anordning, der anvender gradvis stigende tryk på underkroppen for at forbedre venøs retur
Eksperimentel: Benhævning
Efter spinal anæstesi blev patienten udsat for en 30° benhævning gennem hele operationen.
en positionel intervention, der involverer hævning af de nedre ekstremiteter over hjerteplan for at forbedre den venøse tilbagevenden
Ingen indgriben: Kontrol
Den rutinemæssige kirurgiske forberedelse udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens intraoperative hypotension
Tidsramme: gennem hele kejsersnittet
Maternal hypotention under spinalanæstesi
gennem hele kejsersnittet
Maternal intraoperativ hypotension
Tidsramme: gennem hele kejsersnittet
Maternal intraoperativ hypotension
gennem hele kejsersnittet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tülay Bülbül, doçent, Erciyes Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kompressionsstrømper

Abonner