Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puristussukkien ja jalan kohotuksen vaikutus hemodynaamiseen stabiilisuuteen valituissa keisarinleikkauksissa selkäydinanestesian alaisena: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Seçil Yavaş

Puristussukkien ja jalkojen kohotuksen vaikutus hemodynaamiseen stabiiliuteen säännellyissä keisarileikkauksissa selkäydinpuudutuksen alaisena: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kompressiosukkien ja jalkojen kohottamisen vaikutuksia äidin intraoperatiiviseen hypotensioon, vasopressorien tarpeeseen ja vastasyntyneen hyvinvointiparametreihin sähköisessä keisarileikkauksessa spinalanestesian alaisena olevilla naisilla.

Menetelmät:

Tämä yksisokea satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin Afşinin osavaltionsairaalan synnytyspalvelussa ja leikkaussalissa 1. marraskuuta 2023 ja 20. helmikuuta 2025 välisenä aikana. Yhteensä 90 raskaana olevaa naista, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: kompressiosukkien ryhmä (n=30), jalkojen kohottamisen ryhmä (n=30) ja kontrolliryhmä (n=30). Kaikille osallistujille annettiin spinalanestesia standardoidun protokollan mukaisesti. Äidin systolista, diastolista ja keskiarteriaalista verenpainetta sekä sykettä seurattiin säännöllisin väliajoin intraoperatiivisen ajanjakson aikana. Hypotension esiintymistä, vasopressorien käyttöä sekä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, kirjattiin. Vastasyntyneiden tuloksiin sisältyivät 5 minuutin APGAR-pisteet ja napanlaskimon laskimoveren kaasuparametrit (pH ja emästase). Tiedot analysoitiin sopivilla tilastollisilla menetelmillä.

Tulokset:

Intraoperatiiviset systolisen, diastolisen ja keskiarteriaalisen verenpaineen arvot olivat merkitsevästi korkeammat sekä kompressiosukkien että jalkojen kohottamisen ryhmissä verrattuna kontrolliryhmään (p<0.05). Vasopressorien käyttöaste oli merkitsevästi alhaisempi molemmissa interventioryhmissä verrattuna kontrolliryhmään (p<0.05). Ryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja vastasyntyneiden APGAR-pisteissä, napanlaskimon laskimoveren pH:ssa ja emästase-arvoissa (p>0.05).

Päätelmä:

Kompressiosukkien ja jalkojen kohottamisen käyttö sähköisessä keisarileikkauksessa spinalanestesian alaisena olevilla naisilla on tehokkaita, turvallisia ja toteuttamiskelpoisia ei-farmakologisia menetelmiä äidin hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi. Nämä toimenpiteet vähentävät vasopressorien tarvetta ja hypotensioon liittyviä sivuvaikutuksia vaikuttamatta haitallisesti vastasyntyneiden lyhytaikaisiin tuloksiin. Tulokset viittaavat siihen, että näitä menetelmiä voidaan integroida kliiniseen hoitokäytäntöön spinalanestesian aiheuttaman hypotension ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 46500
        • Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Sisällyttämiskriteerit:

Raskauden kesto 37–40 viikkoa, suunniteltu valikoiva keisarileikkaus, äidin ikä 19–40 vuotta, yksilöraskaus, suunniteltu selkäydinanestesia, arvioitu sikiön paino 2500–4000 g.

Poissulkemiskriteerit:

Tunnetut verenpainetautihäiriöt, anamneesissä vakavia alaraajojen vammoja, anamneesissä syväluonteinen laskimotukos, antikoagulanttilääkityksen käyttö, istukan tunkeutuminen tai istukan paikannuspoikkeavuudet, joissa on suuri verenvuotoriski, yleisanestesian tarve, tunnetut sikiöpoikkeavuudet, merkit akuutista tai kroonisesta sikiön kärsimyksestä, äidin komplikaatioiden kehittyminen leikkauksen aikana.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kompressiosukat
Keskipaineiset porrastetut kompressiosukat asetettiin
lääkinnällinen laite, joka kohdistaa porrastettua painetta alaraajoihin parantaen laskimoveren paluuta
Kokeellinen: Jalan kohotus
Selkäydinkanestuksen jälkeen potilaalle sovellettiin 30° jalan kohotusta koko leikkauksen ajan.
asentointerventio, jossa alaraajat nostetaan sydäntasoa korkeammalle parantamaan laskimoveren paluuta
Ei väliintuloa: Kontrolli
Rutiinikirurginen valmistelu suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen aikana
Äidin hypotensio selkäydinanestesian aikana
keisarinleikkauksen aikana
Äidin intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen aikana
Äitiys intraoperatiivinen hypotensio
keisarinleikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tülay Bülbül, doçent, Erciyes Üniversitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa