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Effet des bas de compression et de l'élévation des jambes sur la stabilité hémodynamique lors des césariennes programmées sous anesthésie rachidienne : une étude randomisée contrôlée en simple aveugle

11 avril 2026 mis à jour par: Seçil Yavaş

Effet des bas de compression et de l'élévation des jambes sur la stabilité hémodynamique lors des césariennes programmées sous rachianesthésie : essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Objectif :

Cette étude visait à évaluer les effets des bas de contention et de la surélévation des jambes sur l'hypotension peropératoire maternelle, les besoins en vasopresseurs et les paramètres de bien-être néonatal chez les femmes subissant une anesthésie rachidienne pour césarienne programmée.

Méthodes :

Cette étude expérimentale randomisée contrôlée en simple aveugle a été menée dans le service d'obstétrique et la salle d'opération de l'hôpital d'État d'Afşin entre le 1er novembre 2023 et le 20 février 2025. Un total de 90 femmes enceintes répondant aux critères d'inclusion ont été réparties aléatoirement en trois groupes : le groupe bas de contention (n=30), le groupe surélévation des jambes (n=30) et le groupe témoin (n=30). Une anesthésie rachidienne a été administrée à toutes les participantes selon un protocole standardisé. La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne maternelle, ainsi que la fréquence cardiaque, ont été surveillées à intervalles réguliers pendant la période peropératoire. La survenue d'hypotension, l'utilisation de vasopresseurs et les effets secondaires tels que nausées et vomissements ont été enregistrés. Les issues néonatales incluaient le score d'APGAR à 5 minutes et les paramètres des gaz du sang veineux ombilical (pH et excès de base). Les données ont été analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées.

Résultats :

Les valeurs de pression artérielle systolique, diastolique et moyenne peropératoires étaient significativement plus élevées dans les groupes bas de contention et surélévation des jambes par rapport au groupe témoin (p<0,05). Le taux d'utilisation de vasopresseurs était significativement plus bas dans les deux groupes d'intervention par rapport au groupe témoin (p<0,05). Il n'y avait pas de différences statistiquement significatives entre les groupes en termes de scores d'APGAR néonatals, de pH veineux ombilical et des valeurs d'excès de base (p>0,05).

Conclusion :

L'utilisation de bas de contention et de la surélévation des jambes chez les femmes subissant une césarienne programmée sous anesthésie rachidienne sont des méthodes non pharmacologiques efficaces, sûres et réalisables pour maintenir la stabilité hémodynamique maternelle. Ces interventions réduisent les besoins en vasopresseurs et les effets secondaires liés à l'hypotension sans affecter négativement les issues néonatales à court terme. Les résultats suggèrent que ces méthodes peuvent être intégrées dans la pratique infirmière clinique pour la prévention de l'hypotension induite par l'anesthésie rachidienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46500
        • Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

-

Critères d'inclusion :

Âge gestationnel entre 37 et 40 semaines, Césarienne programmée, Âge maternel entre 19 et 40 ans, Grossesse monofœtale, Rachianesthésie planifiée, Poids fœtal estimé entre 2500 et 4000 g.

Critères d'exclusion :

Troubles hypertensifs connus, Antécédents de traumatisme sévère des membres inférieurs, Antécédents de thrombose veineuse profonde, Utilisation d'un traitement anticoagulant, Invasion placentaire ou anomalies de localisation placentaire avec un risque élevé de saignement, Nécessité d'une anesthésie générale, Anomalies fœtales connues, Signes de détresse fœtale aiguë ou chronique, Survenue de complications maternelles pendant l'opération.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bas de compression
Des bas de compression graduée à pression modérée ont été appliqués
un dispositif médical qui applique une pression graduée aux membres inférieurs pour améliorer le retour veineux
Expérimental: Surélévation des jambes
Après une rachianesthésie, une élévation de 30° des jambes a été appliquée au patient pendant toute la durée de la chirurgie.
une intervention posturale impliquant l'élévation des membres inférieurs au-dessus du niveau du cœur pour améliorer le retour veineux
Aucune intervention: Témoin
La préparation chirurgicale de routine est effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension maternelle peropératoire
Délai: tout au long de la césarienne
Hypotension maternelle pendant l'anesthésie rachidienne
tout au long de la césarienne
Hypotension intraopératoire maternelle
Délai: tout au long de la césarienne
Hypotension maternelle peropératoire
tout au long de la césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tülay Bülbül, doçent, Erciyes Üniversitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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