Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kompressionsstrumpor och benslyft på hemodynamisk stabilitet vid planerade kejsarsnitt under spinalanestesi: En enkelblindad randomiserad kontrollerad studie

11 april 2026 uppdaterad av: Seçil Yavaş

Effekten av kompressionsstrumpor och benslyftning på hemodynamisk stabilitet vid planerade kejsarsnitt under spinalanestesi: En enkelblindad randomiserad kontrollerad studie

Syfte:

Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av kompressionsstrumpor och benlyft på intraoperativ hypotoni hos modern, behov av vasopressorer och parametrar för nyföddas välbefinnande hos kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt med spinalanestesi.

Metod:

Denna enkelblindade randomiserade kontrollerade experimentella studie genomfördes på förlossningsavdelningen och operationssalen på Afşin State Hospital mellan den 1 november 2023 och den 20 februari 2025. Totalt 90 gravida kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades till tre grupper: kompressionsstrumpsgruppen (n=30), benlyftgruppen (n=30) och kontrollgruppen (n=30). Spinalanestesi administrerades till alla deltagare enligt ett standardiserat protokoll. Moderns systoliska, diastoliska och medelarteriella blodtryck samt hjärtfrekvens övervakades med regelbundna intervall under den intraoperativa perioden. Förekomsten av hypotoni, användning av vasopressorer och biverkningar som illamående och kräkning registrerades. Neonatala utfall inkluderade APGAR-poäng vid 5 minuter och parametrar för venöst blodgas i navelsträngen (pH och basexcess). Data analyserades med lämpliga statistiska metoder.

Resultat:

Intraoperativa systoliska, diastoliska och medelarteriella blodtrycksvärden var signifikant högre i både kompressionsstrumpsgruppen och benlyftgruppen jämfört med kontrollgruppen (p<0,05). Användningen av vasopressorer var signifikant lägre i båda interventionsgrupperna jämfört med kontrollgruppen (p<0,05). Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader mellan grupperna när det gäller neonatala APGAR-poäng, venöst pH i navelsträngen och basexcess-värden (p>0,05).

Slutsats:

Användningen av kompressionsstrumpor och benlyft hos kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi är effektiva, säkra och genomförbara icke-farmakologiska metoder för att upprätthålla moderns hemodynamiska stabilitet. Dessa interventioner minskar behovet av vasopressorer och hypotonirelaterade biverkningar utan att negativt påverka neonatala korttidsutfall. Resultaten tyder på att dessa metoder kan integreras i klinisk omvårdnadspraxis för att förebygga spinalanestesiinducerad hypotoni.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye), 46500
        • Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Inklusionskriterier:

Gestationsålder mellan 37-40 veckor, Planerat elektivt kejsarsnitt, Maternell ålder mellan 19-40 år, Enkelgraviditet, Planerad spinalanestesi, Beräknad fostervikt mellan 2500-4000 g.

Exklusionskriterier:

Kända hypertoniska störningar, Tidigare allvarlig skada i nedre extremiteterna, Tidigare djup ventrombos, Användning av antikoagulantbehandling, Placental invasion eller placental lokaliseringsabnormaliteter med hög risk för blödning, Behov för generell anestesi, Kända fosteranomalier, Tecken på akut eller kronisk fosterdistress, Utveckling av maternella komplikationer under operationen.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kompressionsstrumpor
Moderata tryckgradientkompressionsstrumpor applicerades
en medicinteknisk produkt som applicerar graderat tryck på nedre extremiteterna för att förbättra venös återflöde
Experimentell: Höjd lägesställning
Efter spinalanestesi höjdes patientens ben 30° under hela operationen.
en positionell intervention som innebär att höja de nedre extremiteterna över hjärtnivå för att förbättra venös återflöde
Inget ingripande: Kontroll
Rutinmässig kirurgisk förberedelse utförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternal intraoperativ hypotoni
Tidsram: under hela kejsarsnittet
Maternell hypotoni under spinalanestesi
under hela kejsarsnittet
Maternell intraoperativ hypotoni
Tidsram: genom hela kejsarsnittet
Maternell intraoperativ hypotoni
genom hela kejsarsnittet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tülay Bülbül, doçent, Erciyes Üniversitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera