小児近視進行抑制のための多種類フォトリソグラフィー平面微細構造レンズの有効性

対象基準：

1. 年齢：6歳 ≤ 年齢 ≤ 8歳（インフォームド・コンセント取得日を基準に計算）；
2. 両眼の球面等価度数（SE）が、調節麻痺後0Dから+1.00Dまで（境界値を含む）；
3. 乱視：両眼の円柱度数 ≤ 1.00D；
4. 不同視：両眼の球面等価度数の差 ≤ 1.00D；
5. 矯正視力：両眼の最良矯正視力（BCVA）≥ 1.0（小数表記、5m）；
6. 全身健康状態：眼の発達に影響を及ぼす全身性症候群なし；成長ホルモン、副腎皮質ステロイド、抗てんかん薬の長期使用なし；
7. 過去の介入：過去3か月以内に、多焦点眼鏡、アトロピン点眼薬、赤色光療法、鍼治療などに限定されない近視抑制法を一切使用していない；
8. 眼鏡装用遵守：保護者が、子供が1日≥8時間眼鏡を装用することを確実にする；
9. 追跡能力：12か月間（計4回）の予定された追跡調査に参加できること；
10. 保護者からのインフォームド・コンセント：法定保護者がインフォームド・コンセント文書に署名；子供も同意文書に署名。

除外基準：

1. 緑内障、角膜疾患、その他の眼器質的疾患の既往歴または現病歴、または急性または慢性の眼炎症；
2. 全身性の主要疾患、精神疾患、または全身性コラーゲン代謝疾患を合併している；
3. 過去3か月以内に近視介入薬剤または機器を使用した；
4. 過去3か月以内に他の類似臨床研究に参加した者；
5. 弱視、恒常性斜視、その他の先天性眼疾患と診断されている；
6. レンズ材料または研究に関連する製品に対してアレルギーがある者；
7. 散瞳薬および関連眼科薬剤にアレルギーがある；
8. フォトクロミック材料または関連染料にアレルギーがある；光増感薬を服用中；光誘発性皮膚または神経障害を患っている；
9. 研究内容を理解できない、または追跡調査に協力できない；
10. 研究医が患者が研究に適さないと判断したその他の理由。