Effectiviteit van multi-type fotolithografie vlakke microstructuren lenzen voor kinderbijziendheidscontrole

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 6 jaar ≤ leeftijd ≤ 8 jaar (berekend op basis van de datum van geïnformeerde toestemming);
2. De sferische equivalent (SE) van beide ogen is 0D tot +1,00D (inclusief grenswaarden) na cycloplegie;
3. Astigmatisme: Cilindersterkte van beide ogen ≤ 1,00D;
4. Anisometropie: Verschil in sferische equivalent tussen beide ogen ≤ 1,00D;
5. Gecorrigeerde gezichtsscherpte: Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van beide ogen ≥ 1,0 (decimale notatie, 5m);
6. Algemene gezondheidstoestand: Geen systemische syndromen die de oogontwikkeling beïnvloeden; geen langdurig gebruik van groeihormoon, corticosteroïden of anti-epileptica;
7. Eerdere interventie: Geen gebruik van enige bijziendheidscontrolemethoden in de afgelopen 3 maanden, waaronder maar niet beperkt tot: multifocale brillen, atropine oogdruppels, roodlichttherapie, acupunctuur, etc.
8. Naleving van brildragen: Ouders zorgen ervoor dat het kind de bril ≥8 uur per dag draagt;
9. Follow-up capaciteit: In staat om geplande follow-ups bij te wonen gedurende 12 maanden (4 bezoeken in totaal);
10. Geïnformeerde toestemming van voogd: Wettelijke voogd ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier; kinderen ondertekenen ook het instemmingsformulier.

Exclusiecriteria:

1. Geschiedenis of aanwezigheid van glaucoom, hoornvliesziekte of andere organische oogaandoeningen, of acute of chronische oogontsteking;
2. Gecombineerd met systemische ernstige ziekten, psychische aandoeningen of systemische collageenmetabolismestoornissen;
3. Heeft in de afgelopen 3 maanden bijziendheidsinterventiegeneesmiddelen of -apparaten gebruikt;
4. Deelnemers die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan andere vergelijkbare klinische studies;
5. Diagnose van amblyopie, constant strabisme en andere aangeboren oogziekten;
6. Personen die allergisch zijn voor het lensmateriaal of producten gerelateerd aan de studie;
7. Allergie voor mydriatica en gerelateerde oogmedicijnen;
8. Allergisch voor fotochrome materialen of gerelateerde kleurstoffen; gebruik van fotosensibiliserende geneesmiddelen; lijdt aan door licht geïnduceerde huid- of neurologische aandoeningen;
9. Niet in staat om de studie-inhoud te begrijpen of niet in staat om mee te werken aan de follow-up;
10. Andere redenen waarom de onderzoeksarts van mening is dat de patiënt niet geschikt is voor de studie.