Eficácia das Lentes de Microestrutura Plana por Fotolitografia de Múltiplos Tipos para o Controlo da Miopia Infantil

Critérios de Inclusão:

1. Idade: 6 anos ≤ idade ≤ 8 anos (calculada com base na data do consentimento informado);
2. O equivalente esférico (EE) de ambos os olhos é de 0D a +1,00D (incluindo os valores limite) após cicloplegia;
3. Astigmatismo: Potência cilíndrica de ambos os olhos ≤ 1,00D;
4. Anisometropia: Diferença no equivalente esférico entre ambos os olhos ≤ 1,00D;
5. Acuidade visual corrigida: Melhor acuidade visual corrigida (MAVC) de ambos os olhos ≥ 1,0 (notação decimal, 5m);
6. Estado geral de saúde: Sem síndromes sistémicas que afetem o desenvolvimento ocular; sem uso prolongado de hormona do crescimento, corticosteroides ou medicamentos antiepiléticos;
7. Intervenção prévia: Sem uso de quaisquer métodos de controlo de miopia nos últimos 3 meses, incluindo, mas não limitado a: óculos multifocais, colírios de atropina, terapia com luz vermelha, acupuntura, etc.
8. Cumprimento do uso de óculos: Os pais garantem que a criança usa óculos durante ≥8 horas por dia;
9. Capacidade de acompanhamento: Capacidade para comparecer aos acompanhamentos programados durante 12 meses (4 visitas no total);
10. Consentimento informado do responsável: O responsável legal assina o formulário de consentimento informado; as crianças também assinam o formulário de assentimento.

Critérios de Exclusão:

1. História ou presença de glaucoma, doença da córnea ou outra doença orgânica ocular, ou inflamação ocular aguda ou crónica;
2. Combinado com doenças sistémicas graves, doenças mentais ou doenças sistémicas do metabolismo do colagénio;
3. Usou quaisquer medicamentos ou dispositivos de intervenção para miopia nos últimos 3 meses;
4. Aqueles que participaram noutros estudos clínicos semelhantes nos últimos 3 meses;
5. Diagnóstico de ambliopia, estrabismo constante e outras doenças oculares congénitas;
6. Aqueles que são alérgicos ao material das lentes ou produtos relacionados com o estudo;
7. Alergia a agentes midriáticos e medicamentos oftálmicos relacionados;
8. Alergia a materiais fotocrómicos ou corantes relacionados; a tomar medicamentos fotossensibilizantes; a sofrer de distúrbios cutâneos ou neurológicos induzidos pela luz;
9. Incapaz de compreender o conteúdo do estudo ou incapaz de cooperar com o acompanhamento;
10. Outras razões pelas quais o médico investigador considera que o paciente não é adequado para o estudo.