Eficacia de las Lentes de Microestructura Plana por Fotolitografía de Múltiples Tipos para el Control de la Miopía Infantil

Criterios de inclusión:

1. Edad: 6 años ≤ edad ≤ 8 años (calculado en función de la fecha del consentimiento informado);
2. El equivalente esférico (EE) de ambos ojos es de 0D a +1,00D (incluidos los valores límite) tras cicloplejía;
3. Astigmatismo: Potencia cilíndrica de ambos ojos ≤ 1,00D;
4. Anisometropía: Diferencia en el equivalente esférico entre ambos ojos ≤ 1,00D;
5. Agudeza visual corregida: Mejor agudeza visual corregida (BCVA, por sus siglas en inglés) de ambos ojos ≥ 1,0 (notación decimal, 5m);
6. Estado general de salud: Sin síndromes sistémicos que afecten el desarrollo ocular; sin uso prolongado de hormona de crecimiento, corticosteroides o fármacos antiepilépticos;
7. Intervención previa: Sin uso de ningún método de control de la miopía en los últimos 3 meses, incluyendo pero no limitado a: gafas multifocales, colirio de atropina, terapia de luz roja, acupuntura, etc.
8. Cumplimiento del uso de gafas: Los padres aseguran que el niño use gafas durante ≥8 horas al día;
9. Capacidad de seguimiento: Capacidad para asistir a los seguimientos programados durante 12 meses (4 visitas en total);
10. Consentimiento informado del tutor: El tutor legal firma el formulario de consentimiento informado; los niños también firman el formulario de asentimiento.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes o presencia de glaucoma, enfermedad corneal u otra enfermedad ocular orgánica, o inflamación ocular aguda o crónica;
2. Combinado con enfermedades sistémicas mayores, enfermedades mentales o enfermedades sistémicas del metabolismo del colágeno;
3. Ha utilizado cualquier fármaco o dispositivo de intervención para la miopía en los últimos 3 meses;
4. Aquellos que han participado en otros estudios clínicos similares en los últimos 3 meses;
5. Diagnóstico de ambliopía, estrabismo constante y otras enfermedades oculares congénitas;
6. Aquellos que son alérgicos al material de la lente o productos relacionados con el estudio;
7. Alergia a agentes midriáticos y medicamentos oftálmicos relacionados;
8. Alergia a materiales fotocrómicos o tintes relacionados; toma de fármacos fotosensibilizantes; sufre de trastornos cutáneos o neurológicos inducidos por la luz;
9. Incapaz de comprender el contenido del estudio o incapaz de cooperar con el seguimiento;
10. Otras razones por las que el médico investigador considera que el paciente no es apto para el estudio.