Wirksamkeit von Multi-Typ-Photolithographie-Flachmikrostruktur-Linsen zur Kontrolle von Kurzsichtigkeit bei Kindern

Einschlusskriterien:

1. Alter: 6 Jahre ≤ Alter ≤ 8 Jahre (berechnet basierend auf dem Datum der Einwilligungserklärung);
2. Der sphärische Äquivalent (SE) beider Augen beträgt nach Zykloplegie 0D bis +1,00D (einschließlich Grenzwerte);
3. Astigmatismus: Zylinderstärke beider Augen ≤ 1,00D;
4. Anisometropie: Unterschied im sphärischen Äquivalent zwischen beiden Augen ≤ 1,00D;
5. Korrigierte Sehschärfe: Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) beider Augen ≥ 1,0 (Dezimalschreibweise, 5m);
6. Allgemeiner Gesundheitszustand: Keine systemischen Syndrome, die die Augenentwicklung beeinflussen; keine Langzeitanwendung von Wachstumshormonen, Kortikosteroiden oder Antiepileptika;
7. Vorherige Intervention: Keine Anwendung von Myopiekontrollmethoden in den letzten 3 Monaten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: multifokale Brillen, Atropin-Augentropfen, Rotlichttherapie, Akupunktur usw.;
8. Einhaltung der Brillentragezeit: Eltern stellen sicher, dass das Kind die Brille ≥8 Stunden pro Tag trägt;
9. Nachuntersuchungsfähigkeit: Fähigkeit, geplante Nachuntersuchungen über 12 Monate (insgesamt 4 Besuche) wahrzunehmen;
10. Einwilligungserklärung des Erziehungsberechtigten: Gesetzlicher Erziehungsberechtigter unterschreibt die Einwilligungserklärung; Kinder unterschreiben ebenfalls die Zustimmungserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Anamnese oder Vorliegen von Glaukom, Hornhauterkrankungen oder anderen organischen Augenerkrankungen oder akuten oder chronischen Augenentzündungen;
2. Kombiniert mit systemischen schweren Erkrankungen, psychischen Erkrankungen oder systemischen Kollagenstoffwechselerkrankungen;
3. In den letzten 3 Monaten wurden myopieintervenierende Medikamente oder Geräte verwendet;
4. Personen, die in den letzten 3 Monaten an anderen ähnlichen klinischen Studien teilgenommen haben;
5. Diagnose von Amblyopie, konstantem Strabismus und anderen angeborenen Augenerkrankungen;
6. Personen, die allergisch auf das Linsenmaterial oder studienbezogene Produkte reagieren;
7. Allergie gegen Mydriatika und verwandte ophthalmologische Medikamente;
8. Allergie gegen photochrome Materialien oder verwandte Farbstoffe; Einnahme photosensibilisierender Medikamente; Leiden an lichtinduzierten Haut- oder neurologischen Störungen;
9. Unfähigkeit, den Studieninhalt zu verstehen oder mit der Nachuntersuchung nicht kooperieren zu können;
10. Andere Gründe, warum der Studienarzt den Patienten für die Studie als ungeeignet erachtet.