Effektiviteten af Multi-Type Fotolitografi Flade Mikrostruktur Linser til Kontrol af Barndomsnærsynethed

Inklusionskriterier:

1. Alder: 6 år ≤ alder ≤ 8 år (beregnet baseret på samtykkedatoen);
2. Sfærisk ækvivalent (SE) for begge øjne er 0D til +1,00D (inklusive grænseværdier) efter cykloplegi;
3. Astigmatisme: Cylindrisk styrke for begge øjne ≤ 1,00D;
4. Anisometropi: Forskellen i sfærisk ækvivalent mellem begge øjne ≤ 1,00D;
5. Korrigeret synsskarphed: Bedste korrigerede synsskarphed (BCVA) for begge øjne ≥ 1,0 (decimalnotation, 5m);
6. Generel sundhedsstatus: Ingen systemiske syndromer, der påvirker øjenudviklingen; ingen langvarig brug af væksthormon, kortikosteroider eller antiepileptiske lægemidler;
7. Tidligere intervention: Ingen brug af nogen nærsynethedskontrolmetoder inden for de sidste 3 måneder, herunder men ikke begrænset til: multifokale briller, atropin øjendråber, rødt lys terapi, akupunktur osv.
8. Overholdelse af brillebrug: Forældre sikrer, at barnet bærer briller i ≥8 timer om dagen;
9. Opfølgningskapacitet: Evne til at deltage i planlagte opfølgninger i 12 måneder (4 besøg i alt);
10. Informert samtykke fra værge: Lovlig værge underskriver det informerede samtykkeformular; børn underskriver også samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

1. Historie eller tilstedeværelse af glaukom, hornhindesygdom eller anden øjenorganisk sygdom, eller akut eller kronisk øjenbetændelse;
2. Kombineret med systemiske hovedsygdomme, psykiske sygdomme eller systemiske kollagenstofskiftesygdomme;
3. Brugt nogen nærsynethedsinterventionslægemidler eller -enheder inden for de sidste 3 måneder;
4. Dem, der har deltaget i andre lignende kliniske undersøgelser inden for de sidste 3 måneder;
5. Diagnose af amblyopi, konstant skelning og andre medfødte øjensygdomme;
6. Dem, der er allergiske over for linsematerialet eller produkter relateret til undersøgelsen;
7. Allergi over for mydriatika og relaterede oftalmologiske lægemidler;
8. Allergi over for fotokromatiske materialer eller relaterede farvestoffer; indtager fotosensibiliserende lægemidler; lider af fotoinducerede hud- eller neurologiske lidelser;
9. Ude af stand til at forstå undersøgelsens indhold eller ude af stand til at samarbejde med opfølgningen;
10. Andre årsager, hvorfor forskningslægen mener patienten ikke er egnet til undersøgelsen.