ジェムシタビン＋パクリタキセルによる悪心・嘔吐に対する耳介ポイント刺激＋デキサメタゾン (ADGP)

ゲムシタビンとパクリタキセル蛋白結合体の併用は、現在、膵臓がんの術後補助療法および緩和療法において一般的に使用される化学療法レジメンの一つです。 患者の生存率を向上させる一方で、特定の消化器系有害反応も伴います。 化学療法関連の悪心・嘔吐は比較的頻度が高く、発生率は約10%です。 これらの症状の大半は投与日およびその後4日以内に発生します。 このレジメンは現在、臨床ガイドラインにおいて低嘔吐リスク治療に分類されています。 推奨される予防的制吐戦略は、通常、コルチコステロイド（例：デキサメタゾン）および／または5-HT3受容体拮抗薬（例：オンダンセトロン、パロノセトロン）を含みます。 臨床実践では、単剤制吐療法では遅発性の悪心・嘔吐を効果的に予防できないことが多いです。 その結果、多くの医師は二剤併用制吐療法を選択します。 しかし、制吐薬の過剰使用は、食欲不振、腹部膨満感、便秘、下痢などの薬剤関連消化器有害反応を頻繁に引き起こします。 研究によると、パロノセトロンで治療された化学療法患者の便秘発生率はほぼ倍増します。 制吐薬の集中的な使用は、患者の消化器機能、生活の質、さらには治療遵守度に深刻な影響を与えます。 したがって、化学療法誘発性悪心・嘔吐を効果的に予防しつつ、制吐療法自体の副作用を最小限に抑える方法は、医療従事者が緊急に解決すべき実践的な課題となっています。

耳つぼ圧迫療法は、伝統中国医学（TCM）の外治療法です。 粘着テープでバッカリア種子を対応する耳つぼに正確に貼り付け、適度な圧迫でつぼを刺激し、身体機能を調節して疾病を治療します。 TCM理論によると、耳は人体の内臓や経絡と密接に関連しており、十二経絡すべてが直接または間接的に耳とつながっています。 耳つぼ圧迫療法は、対応する耳つぼを刺激することで経絡を通じ、陰陽のバランスを整え、それによりCINVやその他の有害反応を緩和することができます。 これは経済的で非侵襲的、副作用の少ない自然療法です。 同時に、耳つぼ圧迫療法は消化器機能を効果的に改善できるため、化学療法や制吐薬による食欲不振、腹部膨満感、便秘、下痢などの消化器機能障害を著しく軽減します。

当チームは、以前に自発的に耳つぼ圧迫療法を受けた患者の関連データをまとめました。 結果は、ゲムシタビンとパクリタキセル蛋白結合体の併用による術後補助または緩和療法を受けた膵臓がん患者のうち、耳つぼ圧迫療法とデキサメタゾンを併用した患者の100%が、投与日およびその後3日以内に、グレード2以上（グレード2を含む）の悪心を経験せず、嘔吐もありませんでした。

上記の理論的・実践的根拠に基づき、本研究は、膵臓がん治療におけるゲムシタビンとパクリタキセル蛋白結合体併用によるCINVに対する、耳つぼ圧迫療法とデキサメタゾン併用の有効性と安全性を評価することを目的とします。 同時に、患者の食欲や消化器機能などの関連指標を評価し、化学療法中の患者の生活の質向上における統合中医・西洋医療介入の重要な役割を探求し、この化学療法レジメンの有害反応管理の最適化に向けた臨床的参考を提供します。