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運動療法と併用した経皮的脛骨神経刺激法が閉経後女性の排尿後高残尿量に及ぼす影響

2026年4月13日 更新者:Eman Awad、Beni-Suef University

運動と併用した経皮的脛骨神経刺激法が閉経後女性の排尿後残尿量増加に及ぼす影響:無作為化臨床試験

本研究の目的は、閉経後の女性における高残尿量に対する経皮的脛骨神経刺激と運動の併用効果を検討することです。 本研究で答えられる主な質問:

閉経後の女性における高残尿量に対して、経皮的脛骨神経刺激技術と運動の併用は効果があるか? 研究者は、閉経後の女性60名を2つのグループに分けて比較します。 グループAの参加者は、経皮的脛骨神経刺激と運動プログラム、およびアドバイスからなる12週間の理学療法セッションに参加します。 一方、対照群の参加者は、グループAの参加者と同じアドバイスと日常的なケアを受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、エジプト
        • Beni-Suef University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者選定基準:

  • ベニースエフ大学病院(エジプト、ベニースエフ)の婦人科外来から合計60名の女性を募集します。 年齢は45歳から65歳までとし、体格指数(BMI)は30 kg/m2を超えないものとします。

除外基準:

  • 以下のいずれかに該当する女性は研究から除外されます:過去6か月以内の放射線治療および/またはホルモン療法の既往歴がある場合;神経疾患(多発性硬化症、アルツハイマー病、脳卒中、パーキンソン病)の存在;抗コリン薬、カルシウム拮抗薬、β遮断薬、ドーパミン拮抗薬の使用;骨盤臓器脱(POP)の存在(POP-QシステムによるスコアがIII以上の場合);主に神経因性または混合性尿失禁の集団;慢性的な身体的または精神的疾患;インフォームド・コンセント書の記入が不完全な場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:プラセボ群
自宅での定期的な骨盤底筋トレーニングおよびアドバイス
実験的:介入群
参加者は、経皮的脛骨神経刺激と骨盤底、行動膀胱エクササイズおよびアドバイスで構成される12週間の理学療法セッションに参加しました。
(TTNS)表面電極と二相性電流を使用して;陰極電極は内果の後方に配置され、陽極電極はその10センチメートル上方に配置された(Gymna神経筋電気刺激装置)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱内の排尿後残尿量
時間枠:5ヶ月
排尿後残尿量のミリリットル単位での推定は、経腹超音波スキャナー(東芝Xario100、8-12MHzリニアトランスデューサー)を使用して実施されました。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (実際)

2026年3月30日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMBSUREC/07092025/Awad

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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