Effect van de transcutane tibiale zenuwstimulatietechniek gecombineerd met lichaamsbeweging op hoge post-void resturinevolume bij postmenopauzale vrouwen
13 april 2026 bijgewerkt door: Eman Awad, Beni-Suef University
Effect van Transcutane Tibiale Zenuwstimulatietechniek Gecombineerd met Oefeningen op Hoge Post-Void Residuele Urinevolume bij Postmenopauzale Vrouwen: Een Gerandomiseerd Klinisch Onderzoek
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van de combinatie van transcutane tibialiszenuwstimulatie met lichaamsbeweging op een hoog postmictieresidu bij postmenopauzale vrouwen. De belangrijkste vraag die door deze studie beantwoord moet worden:<\/p>
Heeft de techniek van transcutane tibialiszenuwstimulatie gecombineerd met lichaamsbeweging effect op een hoog postmictieresidu bij postmenopauzale vrouwen? Onderzoekers zullen 2 groepen van 60 postmenopauzale vrouwen vergelijken. Deelnemers van groep A zullen 12 weken lang fysiotherapiesessies volgen, bestaande uit transcutane tibialiszenuwstimulatie met een bewegingsprogramma en advies. Terwijl de controledeelnemers hetzelfde advies en dezelfde routinezorg zullen ontvangen als de deelnemers van groep A.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte
- Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er worden in totaal 60 vrouwen gerekruteerd vanuit de polikliniek Gynaecologie van het Beni-Suef Universitair Ziekenhuis in Beni-Suef, Egypte. Hun leeftijd zal variëren van 45 tot 65 jaar en hun body mass index (BMI) zal niet hoger zijn dan 30 kg/m2.
Exclusiecriteria:
- Vrouwen worden uitgesloten van de studie als ze de afgelopen zes maanden bestraling en/of hormonale therapie hebben ondergaan; als er neurologische aandoeningen aanwezig zijn (multiple sclerose, de ziekte van Alzheimer, beroerte en de ziekte van Parkinson); als ze anticholinerge geneesmiddelen, calciumantagonisten, b-antagonisten en dopamineantagonisten gebruiken; als er sprake is van bekkenorgaanverzakking (POP), gemeten met een score hoger dan III volgens het POP-Q systeem; als ze voornamelijk tot de neurogene of gemengde urine-incontinentiepopulatie behoren; als er sprake is van chronische lichamelijke of geestelijke ziekte; of als ze geen geïnformeerde toestemmingsverklaring hebben ingevuld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Placebogroep
routinele bekkenbodemspieroefeningen thuis en advies
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
deelnemers volgden 12 weken fysiotherapie sessies bestaande uit transcutane tibiale zenuwstimulatie met bekkenbodem, gedragsmatige blaasoefeningen en advies.
|
(TTNS) via het gebruik van oppervlakte-elektroden en bifasische stroom; een kathode-elektrode werd achter de mediale malleolus geplaatst, terwijl de anode-elektrode tien centimeter daarboven werd geplaatst (Gymna Neuromuscular Electrical Stimulation apparaat).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume van post-void resturine in de blaas
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De schatting van de hoeveelheid post-mictieresiduaire urine in milliliters werd uitgevoerd met behulp van een transabdominale ultrasone scanner (Toshiba Xario100, 8-12 MHz lineaire transducer).
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMBSUREC/07092025/Awad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .