Effet de la technique de stimulation nerveuse tibiale transcutanée combinée à l'exercice sur le volume résiduel d'urine post-mictionnel élevé chez les femmes post-ménopausées
13 avril 2026 mis à jour par: Eman Awad, Beni-Suef University
Effet de la Technique de Stimulation Transcutanée du Nerf Tibial Combinée à l'Exercice sur le Volume Résiduel d'Urine Élevé Post-Mictionnel chez les Femmes Post-Ménopausées : Un Essai Clinique Randomisé
L'objectif de l'étude est d'explorer l'effet de la combinaison de la stimulation nerveuse tibiale transcutanée avec l'exercice sur le volume résiduel d'urine post-mictionnel élevé chez les femmes ménopausées. La principale question à laquelle cette étude répondra :
La technique de stimulation nerveuse tibiale transcutanée combinée à l'exercice a-t-elle un effet sur le volume résiduel d'urine post-mictionnel élevé chez les femmes ménopausées ? Les chercheurs compareront 2 groupes de 60 femmes ménopausées. Les participantes du groupe A participeront à des séances de physiothérapie de 12 semaines composées de stimulation nerveuse tibiale transcutanée avec un programme d'exercices et des conseils. Tandis que les participantes du groupe témoin recevront les mêmes conseils et soins de routine que les participantes du groupe A.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte
- Beni-Suef University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Un total de 60 femmes seront recrutées à la clinique de gynécologie externe de l'hôpital universitaire Beni-Suef, Beni-Suef, Égypte. Leur âge sera compris entre 45 et 65 ans et leur indice de masse corporelle (IMC) ne dépassera pas 30 kg/m².
Critères d'exclusion :
- Les femmes seront exclues de l'étude si elles ont été diagnostiquées avec des antécédents d'irradiation et/ou d'hormonothérapie au cours des six derniers mois ; la présence de maladies neurologiques (sclérose en plaques, maladie d'Alzheimer, accident vasculaire cérébral et maladie de Parkinson) ; l'utilisation de médicaments anticholinergiques, d'antagonistes du calcium, de bêta-bloquants et d'antagonistes de la dopamine ; la présence d'un prolapsus d'organe pelvien (POP), tel que mesuré par un score supérieur à III selon le système POP-Q, des populations à incontinence urinaire principalement neurogène ou principalement mixte, une maladie physique ou mentale chronique, ou n'ayant pas réussi à remplir un formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe Placebo
exercices de renforcement du plancher pelvien à domicile ainsi que des conseils
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants ont assisté à des séances de physiothérapie de 12 semaines composées de stimulation nerveuse tibiale transcutanée avec exercices du plancher pelvien, exercices vésicaux comportementaux et conseils.
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(TTNS) via using surface electrodes and biphasic current ; a cathode electrode was placed posterior to the medial malleolus while, the anode electrode was placed ten centimeters above it (Gymna Neuromuscular Electrical Stimulation device).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume du résidu post-mictionnel d'urine dans la vessie
Délai: 5 mois
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L'estimation de la quantité d'urine résiduelle post-mictionnelle en millilitres a été réalisée à l'aide d'un échographe transabdominal (Toshiba Xario100, transducteur linéaire 8-12 MHz).
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/07092025/Awad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .