Effekten av transkutan tibialnervestimuleringsteknikk kombinert med trening på høyt post-void residualurinvolum hos postmenopausale kvinner
13. april 2026 oppdatert av: Eman Awad, Beni-Suef University
Effekten av transkutan tibialisnerve-stimuleringsteknikk kombinert med trening på høy post-urinering residualurinvolum hos postmenopausale kvinner: En randomisert klinisk studie
Målet med studien er å undersøke effekten av å kombinere transkutan tibialisnervestimulering med trening på høyt postmiktsjonelt resturinvolum hos postmenopausale kvinner. Hovedspørsmålet som skal besvares i denne studien:
Har transkutan tibialisnervestimuleringsteknikk kombinert med trening effekt på høyt postmiktsjonelt resturin hos postmenopausale kvinner? Forskerne vil sammenligne 2 grupper på 60 postmenopausale kvinner. Deltakere i gruppe A vil gjennomgå 12 ukers fysioterapisamlinger bestående av transkutan tibialisnervestimulering med treningsprogram og rådgivning. Kontrollgruppedeltakere vil motta samme rådgivning og rutinemessig behandling som deltakerne i gruppe A.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt
- Beni-suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totalt 60 kvinner vil bli rekruttert fra poliklinikken for gynekologi ved Beni-Suef universitetssykehus, Beni-Suef, Egypt. Deres alder vil være mellom 45–65 år, og deres kroppsmasseindeks (KMI) vil ikke overstige 30 kg/m².
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner vil bli ekskludert fra studien dersom de har blitt diagnostisert med strålebehandling og/eller hormonbehandling de siste seks månedene; tilstedeværelse av nevrologiske sykdommer (multippel sklerose, Alzheimers sykdom, hjerneslag og Parkinsons sykdom); bruk av antikolinergika, kalsiumantagonister, b-antagonister og dopaminantagonister; tilstedeværelse av bekkenorganprolaps (POP), målt med en score høyere enn III på POP-Q-systemet, hovedsakelig nevrogen eller hovedsakelig blandet urininkontinenspopulasjon, kronisk fysisk eller psykisk sykdom, eller ikke fullført et informert samtykkeskjema.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Placebogruppe
rutinemessige bekkenbunnstyrkeøvelser hjemme samt råd
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
deltakerne deltok på 12-ukers fysioterapisamlinger som bestod av transkutan tibialisnervestimulering med bekkenbunn, atferdsmessige blæreøvelser og rådgivning.
|
(TTNS) ved bruk av overflateelektroder og tofaset strøm; en katode-elektrode ble plassert bak den mediale malleolen mens anode-elektroden ble plassert ti centimeter over den (Gymna Neuromuskulær Elektrisk Stimuleringsenhet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volum av resturin i blæren etter tømming
Tidsramme: 5 måneder
|
Estimering av mengden post-void residualurin i milliliter ble utført ved bruk av en transabdominal ultralydskanner (Toshiba Xario100, 8-12 MHz lineær transducer).
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMBSUREC/07092025/Awad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .