Effekten av transkutan tibial nervstimuleringsteknik kombinerad med träning på hög postmiktionell resturinvolym hos postmenopausala kvinnor
13 april 2026 uppdaterad av: Eman Awad, Beni-Suef University
Effekten av transkutan tibial nervstimuleringsteknik kombinerad med träning på hög postmiktionell resturinvolym hos postmenopausala kvinnor: En randomiserad klinisk prövning
Syftet med studien är att undersöka effekten av att kombinera transkutan tibialisnervstimulering med träning på hög postmiktionell kvarvarande urinvolym hos postmenopausala kvinnor. Huvudfrågan som denna studie kommer att besvara:
Har transkutan tibialisnervstimuleringsteknik kombinerat med träning effekt på hög postmiktionell kvarvarande urin hos postmenopausala kvinnor? Forskarna kommer att jämföra 2 grupper om 60 postmenopausala kvinnor. Deltagare i grupp A kommer att delta i 12 veckors fysioterapisessioner som består av transkutan tibialisnervstimulering med träningsprogram och rådgivning. Medan kontrollgruppens deltagare kommer att få samma rådgivning och rutinmässig vård som deltagarna i grupp A.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten
- Beni-Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Totalt 60 kvinnor kommer att rekryteras från gynekologimottagningen på Beni-Suef University Hospital, Beni-Suef, Egypten. Deras ålder kommer att vara mellan 45-65 år och deras kroppsmassaindex (BMI) kommer inte att överstiga 30 kg/m².
Exklusionskriterier:
- Kvinnor kommer att uteslutas från studien om de har diagnostiserats med en historia av strålbehandling och/eller hormonterapi under de senaste sex månaderna; förekomst av neurologiska sjukdomar (multipel skleros, Alzheimers sjukdom, stroke och Parkinsons sjukdom); användning av antikolinerga läkemedel, kalciumantagonister, b-antagonister och dopaminantagonister; förekomst av prolaps i bäckenorgan (POP), mätt med en poäng högre än III enligt POP-Q-systemet, främst neurogen eller främst blandad urininkontinenspopulation, kronisk fysisk eller psykisk sjukdom, eller om de inte har fyllt i ett informerat samtyckesformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Placebogrupp
rutinmässiga bäckenbottensförstärkande övningar hemma samt rådgivning
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
deltagarna deltog i 12-veckors fysioterapisessioner som bestod av transkutan tibialnervstimulering med bäckenbotten, beteendemässiga blåsträningsövningar och rådgivning.
|
(TTNS) via using surface electrodes and biphasic current ; a cathode electrode was placed posterior to the medial malleolus while, the anode electrode was placed ten centimeters above it (Gymna Neuromuscular Electrical Stimulation device).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym av postmiktionell residualurin i urinblåsan
Tidsram: 5 månader
|
Uppskattning av mängden postmiktionell resturin i milliliter genomfördes med hjälp av en transabdominell ultraljudsscanner (Toshiba Xario100, 8-12 MHz linjär transducer).
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Första postat (Faktisk)
20 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMBSUREC/07092025/Awad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .