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Effekt der transkutanen Tibialisnerv-Stimulationstechnik in Kombination mit Bewegung auf hohes Restharnvolumen nach dem Wasserlassen bei postmenopausalen Frauen

13. April 2026 aktualisiert von: Eman Awad, Beni-Suef University

Effekt der transkutanen Tibialisnervstimulationstechnik in Kombination mit Bewegung auf hohes Restharnvolumen nach dem Wasserlassen bei postmenopausalen Frauen: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Kombination von transkutaner Tibialisnervstimulation mit Bewegung auf hohes postmiktionelles Restharnvolumen bei postmenopausalen Frauen zu untersuchen. Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll:

Hat die transkutane Tibialisnervstimulationstechnik in Kombination mit Bewegung eine Wirkung auf hohen postmiktionellen Restharn bei postmenopausalen Frauen? Die Forscher werden 2 Gruppen von jeweils 60 postmenopausalen Frauen vergleichen. Die Teilnehmerinnen der Gruppe A nehmen an 12-wöchigen Physiotherapiesitzungen teil, die aus transkutaner Tibialisnervstimulation mit einem Bewegungsprogramm und Beratung bestehen. Währenddessen erhalten die Kontrollteilnehmerinnen die gleiche Beratung und Routineversorgung wie die Teilnehmerinnen der Gruppe A.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Ägypten
        • Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Insgesamt 60 Frauen werden aus der gynäkologischen Ambulanz des Beni-Suef Universitätskrankenhauses in Beni-Suef, Ägypten, rekrutiert. Ihr Alter wird zwischen 45 und 65 Jahren liegen und ihr Body-Mass-Index (BMI) wird 30 kg/m2 nicht überschreiten.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn bei ihnen in den letzten sechs Monaten eine Bestrahlung und/oder Hormontherapie diagnostiziert wurde; das Vorliegen neurologischer Erkrankungen (Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit, Schlaganfall und Parkinson-Krankheit); die Verwendung von Anticholinergika, Kalziumantagonisten, Beta-Blockern und Dopaminantagonisten; das Vorliegen eines Beckenorganvorfalls (POP), gemessen durch einen Wert größer als III im POP-Q-System, überwiegend neurogene oder überwiegend gemischte Harninkontinenzpopulationen, chronische körperliche oder geistige Erkrankungen oder wenn sie kein informiertes Einverständnisformular ausgefüllt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Placebo-Gruppe
routinemäßige Beckenbodengymnastik zu Hause sowie Beratung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer nahmen an 12-wöchigen Physiotherapiesitzungen teil, die aus transkutaner tibialer Nervenstimulation mit Beckenboden-, Verhaltensübungen für die Blase und Beratung bestanden.
Gerät: Transkutane Tibialisnerv-Stimulationstechnik
(TTNS) unter Verwendung von Oberflächenelektroden und biphasischem Strom; eine Kathodenelektrode wurde posterior des medialen Malleolus platziert, während die Anodenelektrode zehn Zentimeter darüber platziert wurde (Gymna Neuromuscular Electrical Stimulation device).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen des postmiktionellen Restharns in der Blase
Zeitfenster: 5 Monate
Die Schätzung der Menge an postmiktionellem Restharn in Millilitern wurde mit einem transabdominalen Ultraschallgerät (Toshiba Xario100, 8-12 MHz Linearwandler) durchgeführt.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMBSUREC/07092025/Awad

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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