Wpływ Techniki Przezskórnej Stymulacji Nerwu Piszczelowego w Połączeniu z Ćwiczeniami na Wysoką Objętość Moczu Pozostałego po Mikcji u Kobiet po Menopauzie
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eman Awad, Beni-Suef University
Wpływ Techniki Przezskórnej Stymulacji Nerwu Piszczelowego w Połączeniu z Ćwiczeniami na Wysoką Objętość Resztkową Moczu po Mikcji u Kobiet po Menopauzie: Randomizowane Badanie Kliniczne
Celem badania jest zbadanie wpływu połączenia przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego z ćwiczeniami na wysoką objętość moczu zalegającego po mikcji u kobiet po menopauzie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie:
Czy technika przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego w połączeniu z ćwiczeniami ma wpływ na wysoką objętość moczu zalegającego po mikcji u kobiet po menopauzie? Badacze porównają 2 grupy po 60 kobiet po menopauzie. Uczestniczki grupy A będą uczestniczyć w 12-tygodniowych sesjach fizjoterapii składających się z przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego z programem ćwiczeń i poradami. Natomiast uczestniczki grupy kontrolnej otrzymają te same porady i standardową opiekę jak uczestniczki grupy A.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipt
- Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Łącznie 60 kobiet zostanie zrekrutowanych z Poradni Ginekologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Beni-Suef w Beni-Suef w Egipcie. Ich wiek będzie w zakresie 45-65 lat, a ich wskaźnik masy ciała (BMI) nie przekroczy 30 kg/m².
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety zostaną wykluczone z badania, jeśli u nich zdiagnozowano historię naświetlania i/lub terapii hormonalnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; obecność chorób neurologicznych (stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, udar mózgu i choroba Parkinsona); stosowanie leków antycholinergicznych, antagonistów wapnia, antagonistów b i antagonistów dopaminy; obecność wypadania narządów miednicy (POP), mierzonego wynikiem większym niż III w systemie POP-Q, populacji z przeważnie neurogennym lub przeważnie mieszanym nietrzymaniem moczu, przewlekłą chorobą fizyczną lub psychiczną lub niezdolnością do wypełnienia formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Placebo
regularne ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy w domu oraz porady
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy uczestniczyli w 12-tygodniowych sesjach fizjoterapii obejmujących przezskórną stymulację nerwu piszczelowego z ćwiczeniami mięśni dna miednicy, ćwiczeniami behawioralnymi pęcherza oraz poradnictwem.
|
(TTNS) poprzez użycie elektrod powierzchniowych i prądu dwufazowego; elektroda katodowa była umieszczona z tyłu kostki przyśrodkowej, podczas gdy elektroda anodowa była umieszczona dziesięć centymetrów powyżej niej (urządzenie Gymna do elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość zalegającego moczu w pęcherzu po mikcji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Oszacowanie ilości zalegającego moczu po mikcji w mililitrach przeprowadzono za pomocą przezbrzusznego skanera ultradźwiękowego (Toshiba Xario100, przetwornik liniowy 8-12 MHz).
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/07092025/Awad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu