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Effetto della Tecnica di Stimolazione Nervosa Tibiale Transcutanea Combinata con Esercizio sull'Alto Volume Residuo di Urina Post-Minzione nelle Donne in Post-Menopausa

13 aprile 2026 aggiornato da: Eman Awad, Beni-Suef University

Effetto della Tecnica di Stimolazione Nervosa Tibiale Transcutanea Combinata con Esercizio sull'Alto Volume di Urina Post-Minzione Residua nelle Donne in Post-Menopausa: Uno Studio Clinico Randomizzato

L'obiettivo dello studio è esplorare l'effetto della combinazione della stimolazione transcutanea del nervo tibiale con l'esercizio fisico sull'alto volume di urina residua post-minzionale nelle donne in post-menopausa. La domanda principale a cui questo studio intende rispondere:

La tecnica di stimolazione transcutanea del nervo tibiale combinata con l'esercizio fisico ha effetto sull'alta urina residua post-minzionale nelle donne in post-menopausa? I ricercatori confronteranno 2 gruppi di 60 donne in post-menopausa. I partecipanti del Gruppo A parteciperanno a sessioni di fisioterapia di 12 settimane composte da stimolazione transcutanea del nervo tibiale con programma di esercizi e consigli. Mentre, i partecipanti del gruppo di controllo riceveranno gli stessi consigli e cure di routine dei partecipanti del gruppo A.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egitto
        • Beni-Suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • verranno reclutate un totale di 60 donne dall'Ambulatorio di Ginecologia dell'Ospedale Universitario di Beni-Suef, Beni-Suef, Egitto. La loro età sarà compresa tra 45 e 65 anni e il loro indice di massa corporea (BMI) non supererà i 30 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Le donne saranno escluse dallo studio se sono state diagnosticate con una storia di radioterapia e/o terapia ormonale negli ultimi sei mesi; la presenza di malattie neurologiche (sclerosi multipla, malattia di Alzheimer, ictus e malattia di Parkinson); l'uso di farmaci anticolinergici, calcio-antagonisti, b-antagonisti e antagonisti della dopamina; la presenza di prolasso degli organi pelvici (POP), misurato da un punteggio superiore a III secondo il sistema POP-Q, popolazioni con incontinenza urinaria prevalentemente neurogena o prevalentemente mista, malattie fisiche o mentali croniche, o mancato completamento di un modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo Placebo
esercizi di rafforzamento del pavimento pelvico a domicilio e consigli
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti hanno frequentato sessioni di fisioterapia di 12 settimane composte da stimolazione transcutanea del nervo tibiale con esercizi del pavimento pelvico, esercizi comportamentali della vescica e consigli.
Dispositivo: Tecnica di Stimolazione Transcutanea del Nervo Tibiale
(TTNS) tramite l'utilizzo di elettrodi di superficie e corrente bifasica; un elettrodo catodico è stato posizionato posteriormente al malleolo mediale mentre l'elettrodo anodico è stato posizionato dieci centimetri sopra di esso (dispositivo Gymna Neuromuscular Electrical Stimulation).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume del residuo post-minzionale di urina in vescica
Lasso di tempo: 5 mesi
La stima della quantità di urina residua post-minzionale in millilitri è stata condotta utilizzando uno scanner ecografico transaddominale (Toshiba Xario100, trasduttore lineare 8-12 MHz).
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMBSUREC/07092025/Awad

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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