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经皮胫神经刺激技术联合运动对绝经后妇女高排尿后残余尿量的影响

2026年4月13日 更新者:Eman Awad、Beni-Suef University

经皮胫神经电刺激技术联合运动对绝经后女性高排尿后残余尿量的影响:一项随机临床试验

本研究旨在探讨经皮胫神经刺激结合运动对绝经后女性高排尿后残余尿量的影响。 本研究主要回答的问题是:

经皮胫神经刺激技术结合运动是否对绝经后女性高排尿后残余尿量有影响? 研究人员将比较两组各60名绝经后女性。 A组参与者将参加为期12周的物理治疗课程,包括经皮胫神经刺激结合运动方案及建议。 而对照组参与者将接受与A组参与者相同的建议和常规护理。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、埃及
        • Beni-Suef University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 将从埃及贝尼苏夫大学医院妇科门诊招募共计60名女性。她们的年龄范围为45-65岁,且体重指数(BMI)不超过30 kg/m²。

排除标准:

  • 若女性符合以下任一条件,将被排除在研究之外:过去六个月内被诊断有放射治疗和/或激素治疗史;存在神经系统疾病(多发性硬化症、阿尔茨海默病、中风和帕金森病);使用抗胆碱能药物、钙拮抗剂、β-受体阻滞剂和多巴胺拮抗剂;存在盆腔器官脱垂(POP),根据POP-Q系统评分大于III级;主要为神经源性或主要为混合性尿失禁人群;患有慢性躯体或精神疾病;或未能完成知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:安慰剂组
居家常规盆底肌强化锻炼以及建议
实验性的:干预组
参与者参加了为期12周的物理治疗课程,包括经皮胫神经刺激结合盆底肌训练、行为性膀胱锻炼和指导建议。
(TTNS) 通过使用表面电极和双相电流;阴极电极放置在内踝后方,而阳极电极放置在其上方十厘米处(Gymna 神经肌肉电刺激设备)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱排尿后残余尿量
大体时间:5个月
通过使用经腹超声扫描仪(Toshiba Xario100,8-12 MHz 线性探头)来估算以毫升为单位的排尿后残余尿量。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (实际的)

2026年3月30日

研究完成 (实际的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMBSUREC/07092025/Awad

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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