Efeito Da Técnica De Estimulação Nervosa Tibial Transcutânea Combinada Com Exercício Em Volume Elevado De Urina Residual Pós-Miccional Em Mulheres Pós-Menopáusicas
13 de abril de 2026 atualizado por: Eman Awad, Beni-Suef University
Efeito Da Técnica De Estimulação Transcutânea Do Nervo Tibial Combinada Com Exercício Sobre O Volume Residual Elevado De Urina Pós-Miccional Em Mulheres Pós-Menopáusicas: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo do estudo é explorar o efeito da combinação da estimulação transcutânea do nervo tibial com exercício no volume residual elevado de urina pós-miccional em mulheres pós-menopáusicas. A principal questão a ser respondida por este estudo:
A técnica de estimulação transcutânea do nervo tibial combinada com exercício tem efeito no volume residual elevado de urina pós-miccional em mulheres pós-menopáusicas? Os investigadores compararão 2 grupos de 60 mulheres pós-menopáusicas. Os participantes do Grupo A frequentarão sessões de fisioterapia de 12 semanas compostas por estimulação transcutânea do nervo tibial com programa de exercícios e aconselhamento. Enquanto isso, os participantes do grupo de controlo receberão o mesmo aconselhamento e cuidados de rotina que os participantes do Grupo A.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egito
- Beni-Suef University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Um total de 60 mulheres serão recrutadas na Clínica de Ginecologia Ambulatória do Hospital Universitário de Beni-Suef, Beni-Suef, Egito. As suas idades variarão entre 45-65 anos e o seu índice de massa corporal (IMC) não excederá 30 kg/m2.
Critérios de Exclusão:
- As mulheres serão excluídas do estudo se tiverem sido diagnosticadas com um historial de radioterapia e/ou terapia hormonal nos últimos seis meses; presença de doenças neurológicas (esclerose múltipla, doença de Alzheimer, acidente vascular cerebral e doença de Parkinson); uso de fármacos anticolinérgicos, antagonistas do cálcio, b-antagonistas e antagonistas da dopamina; presença de prolapso de órgãos pélvicos (POP), medido por uma pontuação superior a III pelo sistema POP-Q, populações predominantemente neurogénicas ou predominantemente mistas de incontinência urinária, doença física ou mental crónica, ou falha no preenchimento de um formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo Placebo
exercícios rotineiros de fortalecimento do pavimento pélvico em casa, bem como aconselhamento
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
os participantes participaram em sessões de fisioterapia de 12 semanas compostas por estimulação transcutânea do nervo tibial com exercícios do pavimento pélvico, exercícios comportamentais da bexiga e aconselhamento.
|
(TTNS) através da utilização de elétrodos de superfície e corrente bifásica; um elétrodo cátodo foi colocado posteriormente ao maléolo medial, enquanto o elétrodo ânodo foi colocado dez centímetros acima dele (dispositivo de Estimulação Elétrica Neuromuscular Gymna).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de resíduo pós-miccional de urina na bexiga
Prazo: 5 meses
|
A estimativa da quantidade de urina residual pós-miccional em mililitros foi realizada através de um ecógrafo transabdominal (Toshiba Xario100, transdutor linear de 8-12 MHz).
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/07092025/Awad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .