Vliv techniky transkutánní stimulace tibiálního nervu kombinované s cvičením na vysoký postmikční reziduální objem moči u postmenopauzálních žen
13. dubna 2026 aktualizováno: Eman Awad, Beni-Suef University
Vliv transkutánní stimulace tibiálního nervu v kombinaci s cvičením na vysoký postmikční zbytkový objem moči u žen po menopauze: Randomizovaná klinická studie
Cílem studie je prozkoumat účinek kombinace transkutánní stimulace tibiálního nervu s cvičením na vysoký objem zbytkové moči po vymočení u postmenopauzálních žen. Hlavní otázka, na kterou tato studie odpovídá:
Má technika transkutánní stimulace tibiálního nervu kombinovaná s cvičením vliv na vysoký objem zbytkové moči po vymočení u postmenopauzálních žen? Výzkumníci porovnají 2 skupiny po 60 postmenopauzálních ženách. Účastnice skupiny A se zúčastní 12týdenních fyzioterapeutických sezení složených z transkutánní stimulace tibiálního nervu s cvičebním programem a radami. Zatímco kontrolní účastnice budou mít stejné rady a rutinní péči jako účastnice skupiny A.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt
- Beni-Suef University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Celkem bude z ambulantní gynekologické kliniky Univerzitní nemocnice Beni-Suef v Beni-Suefu v Egyptě rekrutováno 60 žen. Jejich věk se bude pohybovat od 45 do 65 let a jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nepřekročí 30 kg/m2.
Kriteria vyloučení:
- Ženy budou ze studie vyloučeny, pokud byly diagnostikovány s anamnézou ozařování a/nebo hormonální terapie v posledních šesti měsících; přítomností neurologických onemocnění (roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba, cévní mozková příhoda a Parkinsonova choroba); užíváním anticholinergik, blokátorů kalciových kanálů, beta-blokátorů a antagonistů dopaminu; přítomností prolapsu pánevních orgánů (POP), měřeného skóre vyšším než III podle systému POP-Q, převážně neurogenní nebo převážně smíšené populace s močovou inkontinencí, chronickým fyzickým nebo duševním onemocněním, nebo pokud nepodepsaly informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Placebo skupina
rutinní posilovací cviky pánevního dna doma a také rady
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci absolvovali 12týdenní fyzioterapeutické sezení složené z transkutánní stimulace tibiálního nervu s pánevním dnem, behaviorálními cvičeními močového měchýře a poradenstvím.
|
(TTNS) pomocí povrchových elektrod a biphasického proudu; katodová elektroda byla umístěna za vnitřním kotníkem, zatímco anodová elektroda byla umístěna deset centimetrů nad ním (Gymna Neuromuscular Electrical Stimulation device).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem zbytkové moči v močovém měchýři po vymočení
Časové okno: 5 měsíců
|
Odhad množství zbytkové moči po vymočení v mililitrech byl proveden pomocí transabdominálního ultrazvukového skeneru (Toshiba Xario100, lineární sonda 8-12 MHz).
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/07092025/Awad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .