Transkutaanisen tibiaalisen hermon stimulaatiotekniikan ja liikunnan yhdistelmän vaikutus suureen postmiktionaaliseen virtsan jäämätilavuuteen postmenopausaalisilla naisilla
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eman Awad, Beni-Suef University
Transkutaanisen tibiaalis-hermostimulaatiotekniikan yhdistämisen ja harjoittelun vaikutus korkeaan post-miktioväliaineen määrään postmenopausaalisilla naisilla: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää transkutaanisen sääriluun hermostimulaation ja liikunnan yhdistelmän vaikutusta korkeaan virtsan jäämätilavuuteen vaihdevuosi-ikäisillä naisilla. Tutkimuksen keskeinen kysymys:
Vaikuttaako transkutaanisen sääriluun hermostimulaatiotekniikka yhdistettynä liikuntaan korkeaan virtsan jäämätilavuuteen vaihdevuosi-ikäisillä naisilla? Tutkijat vertailevat kahta 60 vaihdevuosi-ikäisen naisen ryhmää. Ryhmän A osallistujat osallistuvat 12 viikon fysioterapiajaksoihin, jotka koostuvat transkutaanisesta sääriluun hermostimulaatiosta liikuntaohjelman ja neuvonnan kanssa. Kontrolliryhmän osallistujat saavat samat neuvot ja rutiinihoidon kuin ryhmän A osallistujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypti
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yhteensä 60 naista rekrytoidaan Beni-Suefin yliopistollisen sairaalan naistentautipoliklinikalta, Beni-Suef, Egypti. Heidän ikänsä on 45–65 vuotta ja heidän painoindeksinsä (BMI) ei ylitä 30 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset jätetään pois tutkimuksesta, jos heillä on diagnosoitu sädehoito- ja/tai hormonihoito-oireyhtymä viimeisen kuuden kuukauden aikana; neurologisten sairauksien esiintyminen (multipleskleroosi, Alzheimerin tauti, aivohalvaus ja Parkinsonin tauti); antikolinergisten lääkkeiden, kalsiumantagonistien, b-antagonistien ja dopamiiniantagonistien käyttö; lantion alaosan laskeuman (POP) esiintyminen, mitattuna POP-Q-järjestelmän yli III pisteellä, enimmäkseen neurogeeniset tai enimmäkseen sekoitetut virtsa-inkontinenssiväestöt, krooninen fyysinen tai henkinen sairaus, tai epäonnistunut tietoon perustuvan suostumuksen täyttäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Placeboryhmä
kotona suoritettavat rutiininomaiset lantionpohjan lihasvahvistusharjoitukset sekä neuvot
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat osallistuivat 12-viikkoiseen fysioterapiajaksoon, joka koostui ihon läpi tapahtuvasta sääriluun hermostimulaatiosta lantionpohjan kanssa, virtsarakon käyttäytymisharjoitteista ja neuvonannoista.
|
(TTNS) pintaelektrodeja ja kaksivaiheista virtaa käyttäen; katodielektrodi asetettiin medialisen nilkkaluun takapuolelle, kun taas anodielektrodi asetettiin kymmenen senttimetriä sen yläpuolelle (Gymna Neuromuscular Electrical Stimulation -laite).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon jäljelle jääneen post-void virtsan määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Jäännösvirtsan määrä millilitroina arvioitiin käyttämällä vatsan kautta tehtävää ultraäänilaitetta (Toshiba Xario100, 8-12 MHz lineaarinen anturi).
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/07092025/Awad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .