Efecto de la Técnica de Estimulación Nerviosa Tibial Transcutánea Combinada con Ejercicio sobre el Alto Volumen Residual de Orina Post-Miccional en Mujeres Postmenopáusicas
13 de abril de 2026 actualizado por: Eman Awad, Beni-Suef University
Efecto de la Técnica de Estimulación Nerviosa Tibial Transcutánea Combinada con Ejercicio sobre el Alto Volumen Residual de Orina Postmiccional en Mujeres Postmenopáusicas: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo del estudio es explorar el efecto de combinar la estimulación transcutánea del nervio tibial con ejercicio sobre el alto volumen de orina residual posmiccional en mujeres posmenopáusicas. La principal pregunta que este estudio pretende responder:
¿Tiene efecto la técnica de estimulación transcutánea del nervio tibial combinada con ejercicio sobre la alta orina residual posmiccional en mujeres posmenopáusicas? Los investigadores compararán 2 grupos de 60 mujeres posmenopáusicas. Las participantes del Grupo A asistirán a sesiones de fisioterapia de 12 semanas compuestas por estimulación transcutánea del nervio tibial con un programa de ejercicios y consejos. Mientras tanto, las participantes del grupo de control recibirán los mismos consejos y cuidados rutinarios que las participantes del Grupo A.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipto
- Beni-Suef University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutará un total de 60 mujeres de la Clínica de Ginecología Ambulatoria del Hospital Universitario de Beni-Suef, Beni-Suef, Egipto. Sus edades oscilarán entre 45 y 65 años y su índice de masa corporal (IMC) no superará los 30 kg/m².
Criterios de exclusión:
- Las mujeres serán excluidas del estudio si fueron diagnosticadas con antecedentes de irradiación y/o terapia hormonal en los últimos seis meses; presencia de enfermedades neurológicas (esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer, accidente cerebrovascular y enfermedad de Parkinson); uso de fármacos anticolinérgicos, antagonistas del calcio, β-antagonistas y antagonistas de la dopamina; presencia de prolapso de órganos pélvicos (POP), medido por una puntuación mayor que III en el sistema POP-Q, poblaciones con incontinencia urinaria predominantemente neurogénica o predominantemente mixta, enfermedad física o mental crónica, o no completaron un formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo Placebo
ejercicios rutinarios de fortalecimiento del suelo pélvico en casa, así como asesoramiento
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes asistieron a sesiones de fisioterapia de 12 semanas compuestas por estimulación nerviosa tibial transcutánea con ejercicios de suelo pélvico, ejercicios conductuales para la vejiga y asesoramiento.
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(TTNS) mediante el uso de electrodos de superficie y corriente bifásica; un electrodo cátodo se colocó posterior al maléolo medial mientras que el electrodo ánodo se colocó diez centímetros por encima de este (dispositivo de Estimulación Eléctrica Neuromuscular Gymna).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de residuo posmiccional de orina en la vejiga
Periodo de tiempo: 5 meses
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La estimación de la cantidad de orina residual postmiccional en mililitros se realizó mediante el uso de un ecógrafo transabdominal (Toshiba Xario100, transductor lineal de 8-12 MHz).
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5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/07092025/Awad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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