Влияние техники транскутанной стимуляции большеберцового нерва в сочетании с физическими упражнениями на высокий объем остаточной мочи после мочеиспускания у женщин в постменопаузе
13 апреля 2026 г. обновлено: Eman Awad, Beni-Suef University
Влияние техники транскутанной стимуляции большеберцового нерва в сочетании с упражнениями на высокий объём остаточной мочи после мочеиспускания у женщин в постменопаузе: рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования — изучить эффект сочетания чрескожной стимуляции большеберцового нерва с физическими упражнениями на высокий объём остаточной мочи после мочеиспускания у женщин в постменопаузе. Основной вопрос, на который должно ответить это исследование:
Оказывает ли методика чрескожной стимуляции большеберцового нерва в сочетании с физическими упражнениями влияние на высокий объём остаточной мочи после мочеиспускания у женщин в постменопаузе? Исследователи сравнят 2 группы по 60 женщин в постменопаузе. Участницы группы A пройдут 12-недельный курс физиотерапии, включающий чрескожную стимуляцию большеберцового нерва с программой упражнений и рекомендациями. В то время как участницы контрольной группы получат те же рекомендации и обычный уход, что и участницы группы A.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Египет
- Beni-Suef University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- всего 60 женщин будут набраны из гинекологической клиники для амбулаторных пациентов Университетской больницы Бени-Суэйфа, Бени-Суэйф, Египет. Их возраст составит от 45 до 65 лет, а индекс массы тела (ИМТ) не будет превышать 30 кг/м².
Критерии исключения:
- Женщины будут исключены из исследования, если у них диагностированы: наличие в анамнезе лучевой терапии и/или гормональной терапии в течение последних шести месяцев; наличие неврологических заболеваний (рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, инсульт и болезнь Паркинсона); использование антихолинергических препаратов, антагонистов кальция, бета-адреноблокаторов и антагонистов дофамина; наличие пролапса тазовых органов (ПТО), измеряемого оценкой выше III по системе POP-Q, популяции преимущественно нейрогенного или преимущественно смешанного недержания мочи, хроническое физическое или психическое заболевание или неспособность заполнить форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа плацебо
регулярные упражнения для укрепления мышц тазового дна дома, а также рекомендации
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники прошли 12-недельные сеансы физиотерапии, состоящие из чрескожной стимуляции большеберцового нерва с упражнениями для мышц тазового дна, поведенческими упражнениями для мочевого пузыря и консультациями.
|
(TTNS) с использованием поверхностных электродов и бифазного тока; катодный электрод размещался позади медиальной лодыжки, а анодный электрод - на десять сантиметров выше (аппарат для нейромышечной электростимуляции Gymna).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем остаточной мочи в мочевом пузыре после мочеиспускания
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Оценка объёма остаточной мочи после мочеиспускания в миллилитрах проводилась с использованием трансабдоминального ультразвукового сканера (Toshiba Xario100, линейный датчик 8–12 МГц).
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/07092025/Awad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .