Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af transkutan tibialisnerve-stimuleringsteknik kombineret med motion på høj post-void residualurinvolumen hos postmenopausale kvinder

13. april 2026 opdateret af: Eman Awad, Beni-Suef University

Effekten af transkutan tibialisnerve-stimuleringsteknik kombineret med motion på høj post-void residualurinvolumen hos postmenopausale kvinder: En randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med studiet er at undersøge effekten af at kombinere transkutan tibialis-nerve-stimulering med motion på høj post-void residual urinvolumen hos postmenopausale kvinder. Det primære spørgsmål, som dette studie vil besvare:

Har transkutan tibialis-nerve-stimuleringsteknikken kombineret med motion effekt på høj post-void residual urin hos postmenopausale kvinder? Forskerne vil sammenligne 2 grupper af 60 postmenopausale kvinder. Deltagere i gruppe A vil deltage i 12-ugers fysioterapisessioner bestående af transkutan tibialis-nerve-stimulering med motionsprogram og rådgivning. Mens kontrolgruppens deltagere vil modtage den samme rådgivning og rutinemæssig pleje som deltagerne i gruppe A.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten
        • Beni-Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alt 60 kvinder vil blive rekrutteret fra gynækologisk ambulatorium på Beni-Suef Universitetshospital, Beni-Suef, Egypten. Deres alder vil være mellem 45-65 år, og deres kropsmasseindeks (BMI) vil ikke overstige 30 kg/m2.

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de er diagnosticeret med en historie med strålebehandling og/eller hormonbehandling inden for de sidste seks måneder; tilstedeværelsen af neurologiske sygdomme (multipel sklerose, Alzheimers sygdom, slagtilfælde og Parkinsons sygdom); brug af antikolinerge lægemidler, calciumantagonister, b-antagonister og dopaminantagonister; tilstedeværelsen af bekkenbunden prolaps (POP), målt ved en score større end III i POP-Q-systemet, primært neurogen eller primært blandet urininkontinenspopulation, kronisk fysisk eller psykisk sygdom, eller manglende fuldførelse af et informeret samtykkeskema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo-gruppe
rutinemæssige bækkenbundsforstærkende øvelser derhjemme samt rådgivning
Eksperimentel: Interventionsgruppe
deltagerne deltog i 12-ugers fysioterapisessioner, der bestod af transkutan tibialnerve-stimulation med bækkenbunds-, adfærdsmæssige blæreøvelser og rådgivning.
Enhed: Transkutan Tibialis Nerve Stimulation Teknik
(TTNS) via brug af overfladeelektroder og bifasisk strøm; en katodeelektrode blev placeret bag den mediale malleolus, mens anodeelektroden blev placeret ti centimeter over den (Gymna Neuromuscular Electrical Stimulation-enhed).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af post-void residualurin i blæren
Tidsramme: 5 måneder
Estimationen af mængden af post-void residual urin i milliliter blev udført ved brug af en transabdominal ultralydsscanner (Toshiba Xario100, 8-12 MHz lineær transducer).
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/07092025/Awad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menopausale klager

Kliniske forsøg med Transkutan Tibialis Nerve Stimulation Teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner