Effekten af transkutan tibialisnerve-stimuleringsteknik kombineret med motion på høj post-void residualurinvolumen hos postmenopausale kvinder
13. april 2026 opdateret af: Eman Awad, Beni-Suef University
Effekten af transkutan tibialisnerve-stimuleringsteknik kombineret med motion på høj post-void residualurinvolumen hos postmenopausale kvinder: En randomiseret klinisk undersøgelse
Formålet med studiet er at undersøge effekten af at kombinere transkutan tibialis-nerve-stimulering med motion på høj post-void residual urinvolumen hos postmenopausale kvinder. Det primære spørgsmål, som dette studie vil besvare:
Har transkutan tibialis-nerve-stimuleringsteknikken kombineret med motion effekt på høj post-void residual urin hos postmenopausale kvinder? Forskerne vil sammenligne 2 grupper af 60 postmenopausale kvinder. Deltagere i gruppe A vil deltage i 12-ugers fysioterapisessioner bestående af transkutan tibialis-nerve-stimulering med motionsprogram og rådgivning. Mens kontrolgruppens deltagere vil modtage den samme rådgivning og rutinemæssig pleje som deltagerne i gruppe A.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten
- Beni-Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alt 60 kvinder vil blive rekrutteret fra gynækologisk ambulatorium på Beni-Suef Universitetshospital, Beni-Suef, Egypten. Deres alder vil være mellem 45-65 år, og deres kropsmasseindeks (BMI) vil ikke overstige 30 kg/m2.
Eksklusionskriterier:
- Kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de er diagnosticeret med en historie med strålebehandling og/eller hormonbehandling inden for de sidste seks måneder; tilstedeværelsen af neurologiske sygdomme (multipel sklerose, Alzheimers sygdom, slagtilfælde og Parkinsons sygdom); brug af antikolinerge lægemidler, calciumantagonister, b-antagonister og dopaminantagonister; tilstedeværelsen af bekkenbunden prolaps (POP), målt ved en score større end III i POP-Q-systemet, primært neurogen eller primært blandet urininkontinenspopulation, kronisk fysisk eller psykisk sygdom, eller manglende fuldførelse af et informeret samtykkeskema.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Placebo-gruppe
rutinemæssige bækkenbundsforstærkende øvelser derhjemme samt rådgivning
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
deltagerne deltog i 12-ugers fysioterapisessioner, der bestod af transkutan tibialnerve-stimulation med bækkenbunds-, adfærdsmæssige blæreøvelser og rådgivning.
|
(TTNS) via brug af overfladeelektroder og bifasisk strøm; en katodeelektrode blev placeret bag den mediale malleolus, mens anodeelektroden blev placeret ti centimeter over den (Gymna Neuromuscular Electrical Stimulation-enhed).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumen af post-void residualurin i blæren
Tidsramme: 5 måneder
|
Estimationen af mængden af post-void residual urin i milliliter blev udført ved brug af en transabdominal ultralydsscanner (Toshiba Xario100, 8-12 MHz lineær transducer).
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/07092025/Awad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .