腎血管筋脂肪腫に対する超選択的腎動脈塞栓術 (EAL)
2026年4月13日 更新者：Drozdov Pavel、Botkin Hospital
腎動脈分枝の超選択的血管内塞栓術による腎血管筋脂肪腫治療：前向きコホート研究
腎血管筋脂肪腫（AML）の治療における選択的血管内塞栓術の有効性と安全性を評価すること。
材料と方法：腎血管筋脂肪腫に対して経カテーテル腎動脈塞栓術を受ける患者を対象に、前向き解析を実施する。
適格基準は、CTおよび／またはMRI所見に基づく放射線学的に確認された血管筋脂肪腫と、塞栓術の臨床適応の存在とする。
主要評価項目は、術後の血清クレアチニン値とヘモグロビン値の変化の評価、技術的成功率、および合併症の発生率を含む。
期待される結果：患者の人口統計学的特徴、腫瘍特性、および手技の結果に関するデータを収集し、分析する。
結論：本研究は、選択的血管内塞栓術が腎血管筋脂肪腫に対して安全かつ有効な治療法であるかどうかを明らかにすることを目的とし、腎機能を維持しながら高い技術的成功率を示すことが期待される。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア
- Botkin City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血管筋脂肪腫患者と包含基準
説明
包含基準:
コンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法により確認された腎血管筋脂肪腫; 外科的治療の適応（急性または反復性出血エピソード、腫瘍サイズが大きい、特定の生活様式および労働条件による腹部外傷の高リスク、女性における妊娠計画、救急医療へのアクセスが限られている）; 疾患の性質、潜在的なリスク、代替治療法、および期待される結果について説明された後に形成された、低侵襲的介入を受けることへの患者のインフォームドコンセント。
除外基準:
単独腎の血管筋脂肪腫; 重度の腎不全（CKDステージ3a以上）; 妊娠中または授乳中; 塞栓術中に使用される造影剤または他の薬剤に対するアレルギー; 補正不可能な凝固障害または止血障害;• 活動性尿路感染症; CT/MRIデータに基づく悪性転化（血管筋脂肪肉腫）の疑い、またはAMLと同時に悪性腎腫瘍が存在する; 非手術適応または栄養血管のカテーテル挿入の不可能性（血管造影に基づく）; 適切な意思決定を妨げ、セルフケアのレベルを低下させる患者の精神的状態;• 研究への参加を望まない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血管筋脂肪腫の患者
研究の参加基準を満たす血管筋脂肪腫の患者
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動脈アクセス（大腿動脈、橈骨動脈、または上腕動脈）を介して、血管筋脂肪腫に血液を供給する動脈までカテーテルを進めます。
使用された塞栓物質には、50-710 μmサイズのContourおよびEmbosphereマイクロスフィアが含まれていました。
腫瘍に血液を供給する腎臓の血管を塞ぐことで、腫瘍の虚血を引き起こし、その成長の安定化と退縮につながります。別名
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管筋脂肪腫への血流供給を停止する
時間枠：1-3日
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腎血管の選択的塞栓術を施行後、腎血管筋脂肪腫への血液供給は完全に停止されるべきです。
同時に、塞栓後合併症は最小限に抑えられ、腎機能は損なわれてはなりません。
結果は画像診断機器によって確認されなければなりません。
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1-3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管筋脂肪腫のサイズの減少。
時間枠：1年
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一年後、フォローアップCTスキャンでは、血管筋脂肪腫のサイズの減少が認められるはずです。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Vigen Malkhasyan, Doctor of Medical Sciences、Head of the department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月6日
一次修了 (推定)
2027年4月10日
研究の完了 (推定)
2027年5月10日
試験登録日
最初に提出
2026年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EAL09042026
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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