超选择性肾动脉栓塞术治疗肾血管平滑肌脂肪瘤 (EAL)
2026年4月13日 更新者：Drozdov Pavel、Botkin Hospital
肾动脉分支超选择性栓塞术治疗肾血管平滑肌脂肪瘤：一项前瞻性队列研究
评估选择性血管内栓塞术治疗肾血管平滑肌脂肪瘤（AML）的有效性与安全性。
材料与方法：将对接受经导管肾动脉栓塞术治疗肾血管平滑肌脂肪瘤的患者进行前瞻性分析。
纳入标准为基于CT和/或MRI检查结果经影像学确诊的血管平滑肌脂肪瘤，并存在栓塞治疗的临床指征。
主要结局指标包括术后血清肌酐和血红蛋白水平变化的评估、技术成功率以及任何并发症的发生率。
预期结果：将收集并分析患者人口统计学特征、肿瘤特性及手术结局数据。
结论：本研究旨在确定选择性血管内栓塞术是否为肾血管平滑肌脂肪瘤安全有效的治疗方式，预期在保留肾功能的同时展现较高的技术成功率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯
- Botkin City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有血管平滑肌脂肪瘤且符合纳入标准的患者
描述
纳入标准：
经计算机断层扫描或磁共振成像证实的肾血管平滑肌脂肪瘤；手术治疗指征（急性或复发性出血发作、肿瘤体积大、因特定生活方式和工作条件导致腹部创伤风险高、女性计划怀孕以及急诊医疗资源有限）；患者在被告知疾病性质、潜在风险、替代治疗方法及预期结果后，签署的关于接受微创干预的知情同意书。
排除标准：
孤立肾血管平滑肌脂肪瘤；严重肾功能衰竭（慢性肾脏病3a期或更高）；妊娠或哺乳期；对栓塞术中使用的造影剂或其他药物过敏；无法纠正的凝血功能障碍或止血障碍；• 活动性尿路感染；基于CT/MRI数据怀疑恶性转化（血管平滑肌脂肪肉瘤）或同时存在恶性肾肿瘤与血管平滑肌脂肪瘤；基于血管造影无法手术或无法导管化供血血管；患者精神状态妨碍其做出适当决策并降低自我护理能力；• 患者不愿参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
血管肌脂瘤患者
符合本研究纳入标准的血管平滑肌脂肪瘤患者
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通过动脉通路（股动脉、桡动脉或肱动脉），将导管推进至供应血管平滑肌脂肪瘤的动脉。
使用的栓塞剂包括尺寸为50-710微米的Contour和Embosphere微球。
阻断供应肿瘤的肾脏血管会导致肿瘤缺血，从而稳定其生长并促使消退。其他名称
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻断血管平滑肌脂肪瘤的血液供应
大体时间：1-3天
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对肾血管进行选择性栓塞后，肾血管平滑肌脂肪瘤的血液供应应完全停止。
同时，应尽量减少栓塞后并发症，并且不应损害肾功能。 结果必须通过仪器成像确认。 |
1-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管平滑肌脂肪瘤体积的缩小。
大体时间：1年
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一年后，在随访计算机断层扫描中，应注意到血管平滑肌脂肪瘤的尺寸有所减小。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vigen Malkhasyan, Doctor of Medical Sciences、Head of the department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月6日
初级完成 (估计的)
2027年4月10日
研究完成 (估计的)
2027年5月10日
研究注册日期
首次提交
2026年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EAL09042026
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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