Суперселективная эмболизация почечной артерии при почечной ангиомиолипоме (EAL)
Эндоваскулярная суперселективная эмболизация ветвей почечной артерии в лечении почечной ангиомиолипомы: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Россия
- Botkin City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Почечная ангиомиолипома, подтвержденная компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией; Показания к хирургическому лечению (эпизоды острого или рецидивирующего кровотечения, большой размер опухоли, высокий риск абдоминальной травмы из-за специфического образа жизни и условий работы, планируемая беременность у женщин и ограниченный доступ к неотложной медицинской помощи); Информированное согласие пациента на проведение малоинвазивного вмешательства, сформированное после объяснения характера заболевания, потенциальных рисков, альтернативных методов лечения и ожидаемых результатов.
Критерии исключения:
Ангиомиолипома единственной почки; Тяжелая почечная недостаточность (ХБП стадия 3а или выше); Беременность или лактация; Аллергия на контрастные вещества или другие препараты, используемые во время эмболизации; Коагулопатии или нарушения гемостаза, не поддающиеся коррекции; • Активная инфекция мочевыводящих путей; Подозрение на злокачественную трансформацию (ангиомиолипосаркома) на основании данных КТ/МРТ или наличие злокачественной опухоли почки одновременно с АМЛ; Неоперабельность или невозможность катетеризации питающих сосудов (на основании ангиографии); Психическое состояние пациента, препятствующее адекватному принятию решений и снижающее уровень самообслуживания; • Нежелание пациента участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ангиомиолипомой
Пациенты с ангиомиолипомой, соответствующие критериям включения в исследование
|
Через артериальный доступ (бедренный, лучевой или плечевой) катетер продвигается к артерии, питающей ангиомиолипому.
Используемые эмболизирующие агенты включали микросферы Contour и Embosphere размером 50-710 мкм.
Блокировка кровеносных сосудов почки, питающих опухоль, вызывает ишемию опухоли, что приводит к стабилизации ее роста и регрессии.Другое название
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прекращение кровоснабжения ангиомиолипомы
Временное ограничение: 1-3 дня
|
После проведения селективной эмболизации почечного сосуда кровоснабжение почечной ангиомиолипомы должно быть полностью прекращено.
В то же время следует минимизировать осложнения после эмболизации, а функция почки не должна быть нарушена.
Результат должен быть подтвержден инструментальной визуализацией.
|
1-3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение размеров ангиомиолипомы.
Временное ограничение: 1 год
|
Через год при контрольной компьютерной томографии следует отметить уменьшение размера ангиомиолипомы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vigen Malkhasyan, Doctor of Medical Sciences, Head of the department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EAL09042026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .