Embolizzazione dell'Arteria Renale Superselettiva per l'Angiomiolipoma Renale (EAL)
Embolizzazione Superselettiva Endovascolare dei Rami dell'Arteria Renale nel Trattamento dell'Angiomiolipoma Renale: uno Studio di Coorte Prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Moscow, Russia
- Botkin City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Angiomiolipoma renale confermato da tomografia computerizzata o risonanza magnetica; Indicazioni per il trattamento chirurgico (episodi di emorragia acuta o ricorrente, grandi dimensioni del tumore, alto rischio di trauma addominale dovuto a specifiche condizioni di vita e lavorative, gravidanza pianificata nelle donne e accesso limitato alle cure mediche di emergenza); Consenso informato del paziente a sottoporsi a un intervento minimamente invasivo, formulato dopo essere stato informato sulla natura della malattia, sui potenziali rischi, sui metodi di trattamento alternativi e sui risultati attesi.
Criteri di esclusione:
Angiomiolipoma di un rene solitario; Grave insufficienza renale (stadio 3a o superiore della CKD); Gravidanza o allattamento; Allergia ai mezzi di contrasto o ad altri farmaci utilizzati durante l'embolizzazione; Coagulopatie o disturbi emostatici non correggibili;• Infezione attiva delle vie urinarie; Sospetta trasformazione maligna (angiomioliposarcoma) basata sui dati TC/RMN o presenza di un tumore renale maligno contemporaneamente all'AML; Non operabilità o impossibilità di cateterizzare i vasi nutritizi (basata sull'angiografia); Stato mentale del paziente che impedisce una decisione adeguata e riduce il livello di cura di sé;• Riluttanza del paziente a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con angiomiolipoma
Pazienti con angiomiolipoma che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio
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Tramite accesso arterioso (femorale, radiale o brachiale), un catetere viene fatto avanzare fino all'arteria che irrora l'angiomiolipoma.
Gli agenti embolizzanti utilizzati includevano microsfere Contour ed Embosphere di dimensioni 50-710 μm.
Il blocco dei vasi sanguigni del rene che irrorano il tumore causa ischemia del tumore, portando alla stabilizzazione della sua crescita e alla regressione.
Altro nome
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interruzione dell'apporto sanguigno all'angiomiolipoma
Lasso di tempo: 1-3 giorni
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Dopo aver eseguito l'embolizzazione selettiva del vaso renale, l'apporto sanguigno all'angiomiolipoma renale dovrebbe essere completamente interrotto.
Allo stesso tempo, le complicanze post-embolizzazione dovrebbero essere ridotte al minimo e la funzione renale non dovrebbe essere compromessa.
Il risultato deve essere confermato mediante imaging strumentale.
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1-3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione delle dimensioni dell'angiomiolipoma.
Lasso di tempo: 1 anno
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Un anno dopo, in una tomografia computerizzata di follow-up, dovrebbe essere notata una riduzione delle dimensioni dell'angiomiolipoma.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Vigen Malkhasyan, Doctor of Medical Sciences, Head of the department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAL09042026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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