Embolização Renal Superselectiva para Angiomiolipoma Renal (EAL)
Embolização Superseletiva Endovascular dos Ramos da Artéria Renal no Tratamento do Angiomiolipoma Renal: um Estudo de Coorte Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Rússia
- Botkin City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Angiomiolipoma renal confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética; Indicações para tratamento cirúrgico (episódios de hemorragia aguda ou recorrente, tamanho grande do tumor, alto risco de trauma abdominal devido a condições específicas de estilo de vida e trabalho, gravidez planeada em mulheres, e acesso limitado a cuidados médicos de emergência); Consentimento informado do paciente para submeter-se a intervenção minimamente invasiva, formulado após explicação da natureza da doença, riscos potenciais, métodos alternativos de tratamento e resultados esperados.
Critérios de Exclusão:
Angiomiolipoma de rim solitário; Insuficiência renal grave (estágio 3a ou superior de DRC); Gravidez ou amamentação; Alergia a agentes de contraste ou outros fármacos utilizados durante a embolização; Coagulopatias ou distúrbios hemostáticos não passíveis de correção; • Infeção ativa do trato urinário; Suspeita de transformação maligna (angiomiolipossarcoma) com base em dados de TC/RM ou presença de tumor renal maligno simultaneamente com AML; Inoperabilidade ou impossibilidade de cateterizar os vasos nutridores (com base na angiografia); Estado mental do paciente impedindo tomada de decisão adequada e reduzindo o nível de autocuidado; • Relutância do paciente em participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com angiomiolipoma
Pacientes com angiomiolipoma que preenchem os critérios de inclusão do estudo
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Através de acesso arterial (femoral, radial ou braquial), um cateter é avançado até à artéria que irriga o angiomiolipoma.
Os agentes embólicos utilizados incluíram microesferas Contour e Embosphere com tamanhos de 50-710 μm.
O bloqueio dos vasos sanguíneos do rim que irrigam o tumor provoca isquemia do tumor, levando à estabilização do seu crescimento e regressão.Outro Nome
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interromper o fornecimento de sangue ao angiomiolipoma
Prazo: 1-3 dias
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Após realizar a embolização seletiva do vaso renal, o fornecimento de sangue ao angiomiolipoma renal deve ser completamente interrompido.
Ao mesmo tempo, as complicações pós-embolização devem ser minimizadas, e a função renal não deve ser comprometida.
O resultado deve ser confirmado por imagem instrumental.
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1-3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do tamanho do angiomiolipoma.
Prazo: 1 ano
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Um ano depois, numa tomografia computorizada de seguimento, deverá ser observada uma diminuição do tamanho do angiomiolipoma.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vigen Malkhasyan, Doctor of Medical Sciences, Head of the department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAL09042026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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