Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Superselektiv renalarteriell embolisering för renal angiomyolipom (EAL)

13 april 2026 uppdaterad av: Drozdov Pavel, Botkin Hospital

Endovaskulär superselektiv embolisering av grenar från njurartären vid behandling av renal angiomyolipom: en prospektiv kohortstudie

Att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos selektiv endovaskulär embolisering vid behandling av renal angiomyolipom (AML). Material och Metoder: En prospektiv analys kommer att genomföras på patienter som genomgår transkateter renal artär embolisering för renal angiomyolipom. Inklusionskriterier kommer att vara radiologiskt bekräftat angiomyolipom baserat på CT och/eller MR-fynd samt närvaro av kliniska indikationer för embolisering. Primära utfall kommer att inkludera bedömning av förändringar i serumkreatinin och hemoglobin nivåer efter ingreppet, tekniska framgångsprocent, och förekomsten av eventuella komplikationer. Förväntade Resultat: Data om patientdemografi, tumöregenskaper och procedurmässiga utfall kommer att samlas in och analyseras. Slutsats: Denna studie syftar till att fastställa om selektiv endovaskulär embolisering är en säker och effektiv behandlingsmetod för renal angiomyolipom, med förväntan att visa en hög grad av teknisk framgång samtidigt som njurfunktionen bevaras.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryssland
      • Moscow, Ryssland
        • Botkin City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Angiomyolipom och Inklusionskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ren angiomyolipom bekräftad med datortomografi eller magnetresonanstomografi; Indikationer för kirurgisk behandling (episoder av akut eller återkommande blödning, stor tumörstorlek, hög risk för abdominalt trauma på grund av specifik livsstil och arbetsförhållanden, planerad graviditet hos kvinnor och begränsad tillgång till akutmedicinsk vård); Patientens informerade samtycke att genomgå minimalt invasiv intervention, efter att ha fått förklaring om sjukdomens natur, potentiella risker, alternativa behandlingsmetoder och förväntade utfall.

Exklusionskriterier:

Angiomyolipom i en ensam njure; Svår njursvikt (CKD stadium 3a eller högre); Graviditet eller amning; Allergi mot kontrastmedel eller andra läkemedel som används under embolisering; Koagulopati eller hemostatiska störningar som inte går att korrigera;• Aktiv urinvägsinfektion; Misstanke om malign transformation (angiomyoliposarkom) baserat på CT/MRI-data eller närvaro av malign njurtumör samtidigt med AML; Icke-operabilitet eller omöjlighet att kateterisera de närande kärlen (baserat på angiografi); Patientens mentala status som förhindrar adekvat beslutsfattande och minskar nivån av egenvård;• Patientens ovilja att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med angiomyolipom
Patienter med angiomyolipom som uppfyller studieinskrivningskriterierna
Procedur: Selektiv endovaskulär embolisering av njurartär
Via artärtillträde (lårbens-, handleds- eller överarmsartären) förs en kateter fram till artären som förser angiomyolipomet. De använda emboliska medlen inkluderade Contour och Embosphere-mikrosfärer i storlekarna 50-710 μm. Att blockera njurens blodkärl som förser tumören orsakar ischemi i tumören, vilket leder till stabilisering av dess tillväxt och regression. Andra namn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att stoppa blodtillförseln till angiomyolipomet
Tidsram: 1-3 dagar
Efter att ha utfört selektiv embolisering av njurkärlet bör blodtillförseln till den renala angiomyolipomen vara helt stoppad. Samtidigt bör post-emboliseringskomplikationer minimeras, och njurfunktionen bör inte påverkas. Resultatet måste bekräftas med instrumentell avbildning.
1-3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av angiomyolipomets storlek.
Tidsram: 1 år
Ett år senare, vid en uppföljande datortomografi, bör en minskning av angiomyolipomets storlek noteras.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Botkin Hospital

Utredare

  • Studierektor: Vigen Malkhasyan, Doctor of Medical Sciences, Head of the department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EAL09042026

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera