Superselektiivinen renalarterian embolisointi munuaisen angiomyolipomaan (EAL)
Endovaskulaarinen superslektiivinen embolisaatio munuaisvaltimon haaroista munuaisen angiomyolipoman hoidossa: prospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä
- Botkin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Munuaisangiomyolipoma, joka on vahvistettu tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella; Leikkaushoidon indikaatiot (akuutin tai toistuvan verenvuodon jaksoja, suuri kasvainkoko, suuri vatsan trauman riski erityisen elämäntavan ja työolojen vuoksi, suunniteltu raskaus naisilla sekä rajoitettu pääsy ensiapuun); Potilaan tietoon perustuva suostumus minimi-invasiiviseen toimenpiteeseen, joka on annettu potilaalle selitettyään sairauden luonteen, mahdolliset riskit, vaihtoehtoiset hoitomenetelmät sekä odotettavissa olevat tulokset.
Poissulkemiskriteerit:
Angiomyolipoma yksinäisessä munuaisessa; Vakava munuaisten vajaatoiminta (CKD-vaihe 3a tai korkeampi); Raskaus tai imetys; Allergia kontrastiaineille tai muille embolisaatiossa käytettäville lääkkeille; Korjattavissa olemattomat koagulopatiat tai verenvuotohäiriöt;• Aktiivinen virtsatieinfektio; Pahanlaatuisen muutoksen epäily (angiomyoliposarkooma) CT/MRI-tietojen perusteella tai pahanlaatuisen munuaistumoren samanaikainen esiintyminen AML:n kanssa; Leikkauskelvottomuus tai ruokkivien verisuonten katetroimattomuus (angiografian perusteella); Potilaan mielentila, joka estää riittävän päätöksenteon ja alentaa itsestä huolehtimisen tasoa;• Potilaan haluttomuus osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on angiomyolipooma
Potilaat, joilla on angiomyolipooma ja jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit
|
Laskimopääsyn kautta (reisi-, säde- tai olkavarsilaskimo) katetri viedään angiomyolipoman verisuonen luo.
Embolisoinnissa käytettiin Contour- ja Embosphere-mikropalloja, joiden koko oli 50-710 μm. Kasvainta ruokkivien munuaisen verisuonten tukkiminen aiheuttaa kasvaimen iskemian, mikä johtaa sen kasvun stabiloitumiseen ja taantumiseen.Muu nimi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angiomyolipoman verenkiertoon kohdistuvan hoidon lopettaminen
Aikaikkuna: 1-3 päivää
|
Kun munuaisen verisuoni on suoritettu selektiivinen embolisointi, munuaisen angiomyolipoman verenkierto tulee pysäyttää kokonaan.
Samanaikaisesti embolisaation jälkeiset komplikaatiot tulee minimoida, eikä munuaistoimintaa saa heikentää. Tulos on vahvistettava instrumentaalisella kuvantamisella. |
1-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angiomyolipoman koon väheneminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vuoden kuluttua, seurantatietokonekerroskuvauksessa, angiomyolipoman koon tulisi vähentyä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vigen Malkhasyan, Doctor of Medical Sciences, Head of the department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAL09042026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .