Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Superselektiv renalarterieembolisering for renal angiomyolipom (EAL)

13. april 2026 oppdatert av: Drozdov Pavel, Botkin Hospital

Endovaskulær superslektiv embolisering av grenene til nyrearterien i behandlingen av renal angiomyolipom: en prospektiv kohortstudie

Å evaluere effektiviteten og sikkerheten til selektiv endovaskulær embolisering i behandlingen av renal angiomyolipom (AML). Materialer og metoder: En prospektiv analyse vil bli utført på pasienter som gjennomgår transkateter renalarterieembolisering for renal angiomyolipom. Inklusjonskriterier vil være radiologisk bekreftet angiomyolipom basert på CT og/eller MR-funn og tilstedeværelse av kliniske indikasjoner for embolisering. Primære resultater vil inkludere vurdering av endringer i serumkreatinin og hemoglobinverdier etter inngrepet, tekniske suksessrater, og forekomst av eventuelle komplikasjoner. Forventede resultater: Data om pasientdemografi, svulstegenskaper og prosedyreutfall vil bli samlet inn og analysert. Konklusjon: Denne studien har som mål å fastslå om selektiv endovaskulær embolisering er en sikker og effektiv behandlingsmodalitet for renal angiomyolipom, med forventning om å demonstrere en høy teknisk suksessrate samtidig som nyrefunksjonen bevares.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Russland
      • Moscow, Russland
        • Botkin City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Angiomyolipom og Inklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ren angiomyolipoma bekreftet ved datatomografi eller magnetisk resonansavbildning; Indikasjoner for kirurgisk behandling (episoder av akutt eller tilbakevendende blødning, stor svulststørrelse, høy risiko for abdominalt trauma på grunn av spesifikke livsstils- og arbeidsforhold, planlagt svangerskap hos kvinner, og begrenset tilgang til akuttmedisinsk behandling); Pasientens informerte samtykke til å gjennomgå minimalt invasiv intervensjon, gitt etter å ha fått forklart sykdommens natur, potensielle risikoer, alternative behandlingsmetoder og forventede utfall.

Eksklusjonskriterier:

Angiomyolipoma i en enslig nyre; Alvorlig nyresvikt (CKD stadium 3a eller høyere); Svangerskap eller amming; Allergi mot kontrastmidler eller andre legemidler som brukes under embolisering; Koagulopatier eller hemostatiske forstyrrelser som ikke kan korrigeres; • Aktiv urinveisinfeksjon; Mistanke om malign transformasjon (angiomyoliposarkom) basert på CT/MRI-data eller tilstedeværelse av en malign nyresvulst samtidig med AML; Ikke-operabilitet eller umulighet for kateterisering av tilførselssårene (basert på angiografi); Pasientens mentale tilstand som hindrer adekat beslutningstaking og reduserer selvoppfølgingsnivået; • Pasientens uvillighet til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med angiomyolipom
Pasienter med angiomyolipom som oppfyller inklusjonskriteriene for studien
Fremgangsmåte: Selektiv endovaskulær embolisering av nyrearterie
Gjennom arteriell tilgang (femoral, radial eller brachial) føres en kateter til arterien som forsyner angiomyolipomet.
Emboliseringsmidler som ble brukt inkluderte Contour- og Embosphere-mikrosfærer i størrelse 50-710 µm.
Å blokkere blodårene i nyren som forsyner svulsten fører til ishemi i svulsten, noe som fører til stabilisering av dens vekst og regresjon.Andre navn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stoppe blodtilførselen til angiomyolipomet
Tidsramme: 1-3 dager
Etter å ha utført selektiv embolisering av nyrekarret, skal blodforsyningen til nyreangiomyolipomet være fullstendig stoppet. Samtidig skal komplikasjoner etter embolisering minimeres, og nyrefunksjonen skal ikke bli svekket. Resultatet må bekreftes ved instrumentell avbildning.
1-3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i størrelsen på angiomyolipomet.
Tidsramme: 1 år
Ett år senere, på en oppfølgende datatomografi-skanning, bør en reduksjon i størrelsen på angiomyolipomet noteres.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Botkin Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Vigen Malkhasyan, Doctor of Medical Sciences, Head of the department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EAL09042026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere