Embolización Arterial Renal Superselectiva para Angiomiolipoma Renal (EAL)
Embolización Superselectiva Endovascular de las Ramas de la Arteria Renal en el Tratamiento del Angiomiolipoma Renal: un Estudio de Cohorte Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Rusia
- Botkin City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Angiomiolipoma renal confirmado mediante tomografía computarizada o resonancia magnética; Indicaciones para tratamiento quirúrgico (episodios de sangrado agudo o recurrente, gran tamaño del tumor, alto riesgo de traumatismo abdominal debido a condiciones específicas de estilo de vida y trabajo, embarazo planificado en mujeres y acceso limitado a atención médica de emergencia); Consentimiento informado del paciente para someterse a una intervención mínimamente invasiva, obtenido después de explicar la naturaleza de la enfermedad, riesgos potenciales, métodos de tratamiento alternativos y resultados esperados.
Criterios de exclusión:
Angiomiolipoma de riñón único; Insuficiencia renal grave (ERC estadio 3a o superior); Embarazo o lactancia; Alergia a los agentes de contraste u otros fármacos utilizados durante la embolización; Coagulopatías o trastornos hemostáticos no susceptibles de corrección;• Infección activa del tracto urinario; Sospecha de transformación maligna (angiomioliposarcoma) basada en datos de TC/RM o presencia de tumor renal maligno concurrente con AML; No operabilidad o imposibilidad de cateterizar los vasos nutricios (basado en angiografía); Estado mental del paciente que impida una toma de decisiones adecuada y reduzca el nivel de autocuidado;• Falta de voluntad del paciente para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con angiomiolipoma
Pacientes con angiomiolipoma que cumplen los criterios de inclusión del estudio
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A través de un acceso arterial (femoral, radial o braquial), se avanza un catéter hasta la arteria que irriga el angiomiolipoma.
Los agentes embólicos utilizados incluyeron microesferas Contour y Embosphere de tamaño 50-710 µm.
Bloquear los vasos sanguíneos del riñón que irrigan el tumor provoca isquemia del tumor, lo que conduce a la estabilización de su crecimiento y regresión.Otro Nombre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interrumpir el suministro de sangre al angiomiolipoma
Periodo de tiempo: 1-3 días
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Después de realizar la embolización selectiva del vaso renal, el suministro de sangre al angiomiolipoma renal debe detenerse por completo.
Al mismo tiempo, se deben minimizar las complicaciones posteriores a la embolización y la función renal no debe verse afectada.
El resultado debe confirmarse mediante imágenes instrumentales.
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1-3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del tamaño del angiomiolipoma.
Periodo de tiempo: 1 año
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Un año después, en una tomografía computarizada de seguimiento, se debería observar una disminución del tamaño del angiomiolipoma.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vigen Malkhasyan, Doctor of Medical Sciences, Head of the department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EAL09042026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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