子宮摘出後の退院教育が回復の質と自己効力感に与える影響
2026年4月21日 更新者：Derya Yuksel KOÇAK、Hitit University
子宮摘出術後の回復の質と自己効力感に対するオレム理論に基づく退院時教育のインパクト：ランダム化比較試験
このランダム化比較試験は、子宮摘出術を受けた女性を対象に、オレムのセルフケア理論に基づく退院教育が術後の回復の質と自己効力感に及ぼす効果を調査しました。
本研究では事前テスト／事後テストの対照群デザインを用い、無作為に選ばれた64人の女性を対象としました。
研究サンプルは、介入群（n=32）と対照群（n=32）の2つのグループで構成されました。
データは、2024年12月1日から2025年5月31日までに、トルコのチョルムにある教育研究病院の産婦人科クリニックを受診し、選定基準を満たした女性から収集されました。
データは、患者の人口統計情報フォーム、回復の質-40スケール、および一般的自己効力感スケールを使用して取得されました。
介入群の女性は、退院前にオレムのセルフケア理論に基づく強化された対面退院教育を受け、対照群は標準的な対面退院教育を受けました。
事前テストデータは病院環境での自己報告により収集され、事後テストデータは術後4週目に電話で介入群から収集され、研究者が質問票の回答を記録しました。
データはSPSSバージョン26.0を使用して分析されました。
記述統計、ピアソンのカイ二乗検定、独立サンプルのt検定、対応のあるサンプルのt検定、およびフィッシャーの正確検定がデータの分析に使用されました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
本研究では、子宮摘出手術を受ける女性を無作為に2つのグループに割り当てます。
通常の看護師主導の対面退院指導と、OREMのセルフケア理論に基づく対面退院指導の効果を、回復の質と自己効力感の結果に焦点を当てて比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çorum
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Çorum、Çorum、トルコ（Türkiye）、19120
- Hitit University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 自発的に研究参加に同意する女性
- 子宮摘出術を受けた女性
- 意識があり、質問に回答できる
- トルコ語を話し理解できる
- コミュニケーションに問題がない
- 十分な読解力を持つ識字者
- 認知障害がない
- 癌の診断を受けていない
除外基準：
- 聴覚または言語障害を有する女性
- 認知障害を有する女性
- 緊急子宮摘出術を受けた女性
- 術後に集中治療を必要とする患者
- 研究参加に同意しない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育グループ
オレムのセルフケア理論に基づく退院時教育
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オレムのセルフケア理論に基づく看護師主導の退院指導
他の名前：
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介入なし：コントロールグループ
日常的な退院指導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感尺度
時間枠：4週間
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Shererらにより1982年に開発されたこの尺度は、患者の一般的な自己効力感を評価するために使用されます。
トルコ語での妥当性と信頼性の研究が行われた元のバージョンは23項目で構成されていましたが、Yıldırımとİlhan（2010）によって17項目に改訂されました。
この尺度は5段階のリッカート式質問（1. 決してない、5. 非常に良い）で構成されています。
開始（2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17）、忍耐（3, 13, 14, 15, 16）、持続（1, 8, 9）の3つのサブ次元で構成されています。
採点範囲は1から5で、質問2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17は逆採点されます。
尺度の最低得点は17、最高得点は85です。
尺度の高い得点は、高いレベルの自己効力感の信念を示します。
尺度の妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ内部一貫性係数は0.80と決定されました（Efendioğlu, 2024）。
本研究では、クロンバックのアルファ内部一貫性係数は0.8であることがわかりました。
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4週間
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回復の質-40 質問票
時間枠：4週間
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マイレスらにより2000年に開発されたこのスケールは、患者の回復の質を評価します。
そのトルコ語版の妥当性と信頼性は2014年に確立されました。
Quality of Recovery-40 Questionnaireは、感情状態（9問）、身体的快適さ（12問）、患者サポート（7問）、身体的独立性（5問）、疼痛（7問）の5つの下位次元を含む40項目から構成されています。
Quality of Recovery-40 QuestionnaireはPart AとPart Bに分かれています。Part Aは過去24時間の患者の感じ方について扱い、各項目に対して回答が求められます。
Part Bは過去24時間における特定の身体的または感情的症状の有無について尋ねます。
質問は5段階のリッカート尺度を用いて評価されます。
総合スコアは全項目の合計により得られます。
40点は「回復の質が非常に悪い」ことを示し、200点は「回復の質が優れている」ことを示します。
Quality of Improvement-40 Questionnaireのクロンバックのα係数は
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ethics number 2024-GOAEK-0424
- Master Thesis (その他の識別子：Hitit University)
- Ethic committee aproval number (その他の識別子：Hitit University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
年齢、学歴、配偶者の有無、収入レベル、家族構成、パートナーの年齢、その他の定量的データ
IPD 共有時間枠
2026年12月1日「研究完了後5年」
IPD 共有アクセス基準
匿名化された個々の参加者データ（IPD）および関連文書（研究計画書とインフォームド・コンセント文書）は、妥当な要求を提出した適格な研究者に提供されます。
データへのアクセスは、主任研究者による承認後、安全な電子メールまたは機関のデータ共有プラットフォームを通じて提供されます。
データには、子宮摘出後の回復、セルフケア教育、および自己効力感のアウトカムに関連する研究変数が含まれます。
参加者の機密性を確保するため、個人識別情報は共有されません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。