- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07539558
PURKAUTUMISKOULUTUKSEN VAIKUTUS ELÄMÄNLAADUN PALAUTUMISEEN JA OMAAN TEHOKKUUTEEN HYSTEKTOMIAN JÄLKEEN
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University
OREM-POHJAISEN KOTIUTUMISOPETUKSEN VAIKUTUS HYSTEKTOMIAJÄLKEISEEN TOIPUMISLAATUUN JA MINÄTEHOKKUUTEEN: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa selvitettiin Oremin itsestä huolehtimisen teorian pohjalta toteutetun kotiuttamisvalmennuksen vaikutusta postoperatiivisen toipumisen laatuun ja itsetehokkuuteen hysterektomiaa suoritetuilla naisilla.
Tutkimuksessa käytettiin ennakko-/jälkikokeen kontrolliryhmäsuunnitelmaa ja siihen osallistui 64 satunnaisesti valittua naista.
Tutkimusotos koostui kahdesta ryhmästä: interventioryhmästä (n=32) ja kontrolliryhmästä (n=32).
Tiedot kerättiin 1. joulukuuta 2024 ja 31. toukokuuta 2025 välisenä aikana naisilta, jotka saapuivat Çorumissa, Turkissa sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan synnytys- ja naistentautien poliklinikalle ja täyttivät osallistumiskriteerit.
Tiedot kerättiin käyttäen Potilaan demografista tietolomaketta, Toipumisen laatu -40 -asteikkoa ja Yleistä itsetehokkuusasteikkoa.
Interventioryhmän naiset saivat tehostettua kasvokkain annettua kotiuttamisvalmennusta Oremin itsestä huolehtimisen teorian pohjalta ennen kotiuttamista, kun taas kontrolliryhmä sai tavallista kasvokkain annettua kotiuttamisvalmennusta.
Ennakkotiedot kerättiin itse raportoinnin kautta sairaalaympäristössä, kun taas jälkikokeen tiedot kerättiin puhelimitse 4. postoperatiivisella viikolla interventioryhmästä, ja tutkija merkitsi kyselylomakkeen vastaukset.
Tiedot analysoitiin käyttäen SPSS-versiota 26.0.
Tietojen analyysissä käytettiin kuvailevia tilastoja, Pearsonin khiin neliö -testiä, riippumattomien otosten t-testejä, parillisten otosten t-testejä ja Fisherin tarkkaa testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hysterektomiaa suorittaville naisille arvotaan satunnaisesti kaksi ryhmää.
Rutiininomaisen, sairaanhoitajan johtaman, kasvokkain annettavan kotiutusohjauksen vaikutuksia verrataan OREMin itsehoitoteoriaan perustuvan kasvokkain annetun kotiutusohjauksen vaikutuksiin, keskittyen toipumisen laatuun ja itseuskottavuuden tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turkki (Türkiye), 19120
- Hitit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Naiset, joille on tehty kohdunpoisto
- Tajunnan tasolla ja kykeneviä vastaamaan kysymyksiin
- Kykenevät puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Ei viestintäongelmia
- Lukutaitoiset riittävällä tekstinymmärryksellä
- Ei kognitiivista heikentymistä
- Ei syöpädiagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on kuulo- tai puhehäiriöitä
- Naiset, joilla on kognitiivista heikentymistä
- Naiset, joille tehtiin hätätoimenpiteenä kohdunpoisto
- Potilaat, jotka vaativat leikkauksen jälkeisenä aikana tehohoitoa
- Naiset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Purkamiskoulutus Orem’in itsehoitoteorian pohjalta
|
hoitajan johtama kotiutusohjaus, joka perustuu Oremin itsehoitoteoriaan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Rutiininen kotiuttamiskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsevaikuttavuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sherer et al. kehittämä asteikko vuonna 1982 on tarkoitettu potilaiden yleisen itsetehokkuuden arviointiin.
Alkuperäinen asteikko, jolle on suoritettu turkkilaiset validiteetti- ja luotettavuustutkimukset, koostui 23 osiosta, mutta Yıldırım ja İlhan (2010) tarkistivat sen 17 osioksi.
Asteikko koostuu viisiportaisen Likert-tyyppisistä kysymyksistä (1. Ei koskaan, 5. Erittäin hyvä).
Se sisältää kolme alatason ulottuvuutta: aloittaminen (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), sinnikkyys (3, 13, 14, 15, 16) ja sitkeys (1, 8, 9).
Pistemäärä vaihtelee 1–5, ja kysymykset 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 ja 17 pisteytetään käänteisesti.
Mahdollinen alin pistemäärä asteikolla on 17 ja korkein 85.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa itsetehokkuususkoa.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfa -sisäinen johdonmukaisuuskerroin määritettiin 0,80:ksi (Efendioğlu, 2024).
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa -sisäinen johdonmukaisuskerroin oli 0,8.
|
4 viikkoa
|
|
Elpymisen laatu -40 -kysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämän asteikon kehittivät Myles ja kollegat vuonna 2000, ja se arvioi potilaiden toipumisen laatua. Sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin vuonna 2014. Quality of Recovery-40 -kysely koostuu 40 kysymyksestä, jotka kattavat viisi osa-aluetta: tunnetila (9 kysymystä), fyysinen mukavuus (12 kysymystä), potilaan tuki (7 kysymystä), fyysinen itsenäisyys (5 kysymystä) ja kipu (7 kysymystä). Quality of Recovery-40 -kysely on jaettu osiin A ja B. Osa A käsittelee sitä, miten potilas on tuntenut viimeisen 24 tunnin aikana, ja vastauksia pyydetään jokaisesta kysymyksestä. Osa B kysyy tiettyjen fyysisten tai emotionaalisten oireiden esiintymisestä viimeisen 24 tunnin aikana. Kysymyksiä arvioidaan käyttämällä 5-asteista Likert-asteikkoa. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kysymykset. Pistemäärä 40 tarkoittaa "erittäin huonoa toipumisen laatua" ja pistemäärä 200 tarkoittaa "erinomaista toipumisen laatua". Quality of Improvement-40 -kyselyn Cronbachin alfa-kerroin
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethics number 2024-GOAEK-0424
- Master Thesis (Muu tunniste: Hitit University)
- Ethic committee aproval number (Muu tunniste: Hitit University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ikä, koulutustaso, siviilisääty, tulotaso, perhetyyppi, puolison ikä ja muut määrälliset tiedot
IPD-jaon aikakehys
01/DEC/2026 "5 vuotta tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) ja tukiasiakirjojen (tutkimusprotokolla ja tietoon perustuva suostumuslomake) saatavuus on mahdollista pätevälle tutkijoille, jotka esittävät perustellun pyynnön.
Pääsy tarjotaan turvallisen sähköpostin tai institutionaalisen tietojenjakopalvelun kautta pääasiantutkijan hyväksynnän jälkeen.
Tiedot sisältävät tutkimuksen muuttujia, jotka liittyvät hysterektomian jälkeiseen toipumiseen, omahoito-opetukseen ja itsetehokkuustuloksiin.
Henkilötunnistetietoja ei jaeta osallistujien luottamuksellisuuden turvaamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .