- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07539558
EFFEKTEN av UTSKRIVNINGSUTBILDNING på ÅTERHÄMTNINGENS KVALITET och SJÄLVFÖRTROENDE EFTER HYSTERECTOMI
21 april 2026 uppdaterad av: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University
INVERKAN AV OREM-BASERAD UTSCKRIVNINGSUNDERVISNING PÅ ÅTERHÄMTNINGENS KVALITET OCH SJÄLVFÖRTROENDE EFTER HYSTERKTOMI: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Denna randomiserade kontrollerade studie undersökte effekten av utskrivningsundervisning baserad på Orems teori om egenvård på postoperativ återhämtningskvalitet och självförmåga hos kvinnor som genomgår hysterektomi.
Studien använde en pretest/posttest-kontrollgruppsdesign och inkluderade 64 slumpmässigt utvalda kvinnor.
Studiepopulationen bestod av två grupper: en interventionsgrupp (n=32) och en kontrollgrupp (n=32).
Data samlades in mellan den 1 december 2024 och den 31 maj 2025 från kvinnor som sökte till Obstetrik- och gynekologikliniken på ett utbildnings- och forskningssjukhus i Çorum, Turkiet, och uppfyllde inklusionskriterierna.
Data erhölls med hjälp av Patientdemografisk Informationsformulär, Quality of Recovery-40-skalan och General Self-Efficacy Scale.
Kvinnor i interventionsgruppen fick förbättrad ansikte-mot-ansikte utskrivningsundervisning baserad på Orems teori om egenvård före utskrivning, medan kontrollgruppen fick standard ansikte-mot-ansikte utskrivningsundervisning.
För-testdata samlades in via självrapportering i sjukhusmiljö, medan efter-testdata samlades in per telefon vid den 4:e postoperativa veckan från interventionsgruppen, där forskaren markerade frågeformulärets svar.
Data analyserades med SPSS version 26.0.
Beskrivande statistik, Pearsons chi-två-test, oberoende t-test, parade t-test och Fishers exakta test användes i dataanalysen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer kvinnor som genomgår hysterektomikirurgi att slumpmässigt tilldelas två grupper.
Effekterna av rutinmässig, sjuksköterskeledda, personliga utskrivningsutbildningar kommer att jämföras med personliga utskrivningsutbildningar baserade på OREMs egenvårdsteori, med fokus på återhämtningskvalitet och själveffektivitetsresultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turkiet (Türkiye), 19120
- Hitit University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som frivilligt går med på att delta i studien
- Kvinnor som har genomgått hysterektomi
- Vid medvetande och kan svara på frågor
- Kan tala och förstå turkiska
- Inga kommunikationsproblem
- Läskunnig med adekvat läsförståelse
- Ingen kognitiv nedsättning
- Ingen cancerdiagnos
Exklusionskriterier:
- Kvinnor med hörsel- eller talnedsättningar
- Kvinnor med kognitiv nedsättning
- Kvinnor som genomgått akut hysterektomi
- Patienter som kräver intensivvård i postoperativ period
- Kvinnor som inte går med på att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsgrupp
Utbildning vid utskrivning baserad på Orems teori om egenvård
|
utskrivningsundervisning ledd av en sjuksköterska baserad på Orems teori om egenvård
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig utskrivningsinformation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåge-skala
Tidsram: 4 veckor
|
Skalan, utvecklad av Sherer et al. 1982, används för att bedöma patienters allmänna självförmåga.
Den ursprungliga versionen av skalan, för vilken turkiska validitets- och reliabilitetsstudier har genomförts, bestod av 23 frågor, men den reviderades till 17 frågor av Yıldırım och İlhan (2010).
Skalan består av femgradiga Likert-typ frågor (1. Aldrig, 5. Mycket bra).
Den omfattar tre underdimensioner: initiering (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), uthållighet (3, 13, 14, 15, 16) och ihärdighet (1, 8, 9).
Poängsättningen sträcker sig från 1 till 5, och frågorna 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 och 17 är omvänt poängsatta.
Det lägsta möjliga poäng på skalan är 17, och det högsta är 85.
Ett högt resultat på skalan indikerar en hög nivå av självförmågetro.
I validitets- och reliabilitetsstudien av skalan bestämdes Cronbachs Alfa interna konsistenskoefficient till 0,80 (Efendioğlu, 2024).
I denna studie fanns Cronbachs Alfa interna konsistenskoefficient vara 0,8
|
4 veckor
|
|
The Quality of Recovery-40 Questionnaire
Tidsram: 4 veckor
|
Utvecklad av Myles och kollegor år 2000, denna skala bedömer återhämtningens kvalitet hos patienter.
Dess turkiska validitet och reliabilitet fastställdes 2014.
Quality of Recovery-40-frågeformuläret består av 40 frågor som omfattar fem underdimensioner: Känslomässigt tillstånd (9 frågor), Fysisk komfort (12 frågor), Patientstöd (7 frågor), Fysisk självständighet (5 frågor) och Smärta (7 frågor).
Quality of Recovery-40-frågeformuläret är uppdelat i Del A och Del B. Del A behandlar hur patienten känt sig under de senaste 24 timmarna, och svar efterfrågas för varje fråga.
Del B frågar om förekomsten av specifika fysiska eller känslomässiga symptom under de senaste 24 timmarna.
Frågor utvärderas med en 5-gradig Likertskala.
Det totala poängtalet erhålls genom att summera alla frågor.
Ett poäng på 40 indikerar "mycket dålig återhämtningskvalitet," och ett poäng på 200 indikerar "utmärkt återhämtningskvalitet."
Cronbachs alfakoefficient för Quality of Recovery-40-frågeformuläret
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
20 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Ethics number 2024-GOAEK-0424
- Master Thesis (Annan identifierare: Hitit University)
- Ethic committee aproval number (Annan identifierare: Hitit University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Ålder, utbildningsnivå, civilstånd, inkomstnivå, familjetyp, partners ålder och de andra kvantitativa uppgifterna
Tidsram för IPD-delning
01/ DEC/ 2026 "5 år efter studiens avslutande
Kriterier för IPD Sharing Access
Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) och stöddokument (studieprotokoll och informerat samtyckesformulär) kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare som lämnar ett rimligt förfrågan.
Tillgång kommer att tillhandahållas via säker e-post eller institutionell datadelningplattform efter godkännande av huvudundersökaren.
Data kommer att inkludera studievariabler relaterade till återhämtning efter hysterektomi, utbildning i egenvård och resultat av själveffektivitet.
Personliga identifierare kommer inte att delas för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .